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Développement d'une cohorte à l'échelle de la ville de personnes infectées par le VIH prises en charge dans le district de Columbia : la cohorte DC (DC Cohort)

27 octobre 2023 mis à jour par: Amanda D. Castel, George Washington University

L'objectif de la cohorte DC est d'établir une cohorte longitudinale à l'échelle de la ville qui décrira les résultats cliniques et améliorera la qualité des soins pour les patients externes atteints du virus de l'immunodéficience humaine/syndrome d'immunodéficience acquise (VIH/sida) à Washington, DC .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

VIH
Sida

Description détaillée

Toutes les principales cliniques communautaires et universitaires traitant des personnes infectées par le VIH dans le district de Columbia (DC) seront initialement incluses dans le développement d'une «cohorte DC» à l'échelle de la ville de personnes infectées par le VIH prises en charge, en tenant compte par la suite de l'inclusion de grands cabinets médicaux privés. Les données sociodémographiques, les facteurs de risque, les traitements, les diagnostics, les laboratoires et les procédures documentés dans les systèmes de dossiers médicaux ambulatoires seront inclus dans la base de données DC Cohort. Des rapports de routine seront générés tous les six mois pour les sites comparant les données sociodémographiques, l'état clinique, les traitements et les résultats de leurs participants à toutes les autres données de la base de données DC Cohort, et à d'autres comparaisons spécifiquement demandées par les sites. Tous les sites recevront un soutien analytique dans les domaines de recherche d'intérêt.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Amanda D Castel, MD, MPH
Numéro de téléphone: 202-994-8325
E-mail: acastel@gwu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Anne K Monroe, MD, MSPH
Numéro de téléphone: 202-994-0251
E-mail: amonroe@gwu.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
    - Recrutement
    - Georgetown University
    - Contact:
      
      Princy Kumar, MD
      
      E-mail: Princy.N.Kumar@gunet.georgetown.edu
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20017
    - Recrutement
    - Washington Health Institute
    - Contact:
      
      Jose Bordon, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 202-525-5175
      
      E-mail: jbordon@dc-whi.org
    - Chercheur principal:
      
      Jose Bordon, MD, PhD
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - Washington Hospital Center
    - Contact:
      
      Maria Elena Ruiz, MD
      
      E-mail: MariaElena.Ruiz@medstar.net
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20002
    - Recrutement
    - Kaiser Permanente Mid-Atlantic States
    - Contact:
      
      Michael A Horberg, MD
      
      Numéro de téléphone: 301-816-6302
      
      E-mail: Michael.Horberg@kp.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20003
    - Recrutement
    - Unity Health Care
    - Contact:
      
      Gebeyehu Teferi, MD
      
      E-mail: GTeferi@unityhealthcare.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
    - Recrutement
    - MetroHealth
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
    - Recrutement
    - La Clinica Del Pueblo
    - Contact:
      
      Ricardo Fernandez, MD
      
      E-mail: rfernandez@lcdp.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20009
    - Recrutement
    - Whitman-Walker Health
    - Contact:
      
      Stephen Abbott, MD
      
      E-mail: sabbott@whitman-walker.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
    - Recrutement
    - Children's National Medical Center--Pediatric Clinic
    - Contact:
      
      Natella Rakhmanina, MD
      
      E-mail: NRakhman@childrensnational.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20020
    - Recrutement
    - Family and Medical Counseling Service
    - Contact:
      
      Michael Serlin, MD
    - Contact:
      
      E-mail: mserlin@fmcsinc.org
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
    - Recrutement
    - George Washington Medical Faculty Associates
    - Contact:
      
      Hana Akselrod, MD
      
      E-mail: hakselrod@mfa.gwu.edu
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
    - Recrutement
    - Howard University Hospital--Adult Clinic
    - Contact:
      
      Jhansi Gajjala, MD
      
      E-mail: jhansi.gajjala@howard.edu
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20060
    - Recrutement
    - Howard University Hospital--Pediatric Clinic
    - Contact:
      
      Sohail Rana, MD
      
      E-mail: srana@howard.edu
  - Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
    - Recrutement
    - Veterans Affairs Medical Center
    - Contact:
      
      Debra Benator, MD
      
      E-mail: Debra.Benator@va.gov

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants à l'étude comprendront des hommes, des femmes et des enfants recevant des soins pour le VIH/sida dans les principaux centres médicaux publics, gouvernementaux et universitaires du district de Columbia.

La description

Critère d'intégration:

Le patient reçoit des soins pour le VIH dans une ou plusieurs des douze cliniques participantes de la cohorte DC.
Le patient est soit âgé de 18 ans ou plus, soit cherche des soins pour le VIH de manière indépendante et est capable de comprendre et de signer un consentement éclairé.
Le patient est un mineur autorisé par un parent ou un tuteur légal.

Critère d'exclusion:

Le patient est incapable ou refuse de donner son consentement éclairé.
Enfants mineurs âgés de 12 à 17 ans qui ne connaissent pas leur statut sérologique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Suivi de la santé des personnes vivant avec le VIH tout au long de l'étude Délai: durée de la cohorte	durée de la cohorte

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

George Washington University

Collaborateurs

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Les enquêteurs

Chercheur principal: Amanda D Castel, MD, MPH, George Washington University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

DC Cohort Website

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2041

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2041

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2010

Première publication (Estimé)

22 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

071029
3U01AI069503-03S2 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur VIH

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Prématurité | Nourrissons de très faible poids à la naissance | Hémorragie intraventriculaire (HIV) | Saignement dans le cerveau

États-Unis