Assessment of Knee Arthrosis After Bariatric Surgery (BASIK)
19 décembre 2014 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Assessment of Knee Arthrosis in Severely Obese Patients After Bariatric Surgery.
Impact of loss of weight on knee arthrosis has not been thoroughly studied. The primary goal of this study is to compare the MRI parameters (aspect of cartilage and oedema of spongious sub-chondral bone) before and one year after bariatric surgery.
Knee MRI is not currently part of the investigations preceding bariatric surgery.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Assessment of knee arthrosis in severely obese patients after bariatric surgery.
Impact of loss of weight on knee arthrosis has not been thoroughly studied. The primary goal of this study is to compare the MRI parameters (aspect of cartilage and oedema of spongious sub-chondral bone) before and one year after bariatric surgery.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Colombes, France
- Louis Mourier Hospital (AP-HP)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- IMC >= 35
Exclusion Criteria:
- those of bariatric surgery
- contra-indication to MRI
- pregnancy
La description
Inclusion Criteria:
- bariatric surgery
- IMC >= 35
Exclusion Criteria:
- those of bariatric surgery
- contra-indication to MRI
- pregnancy
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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knee MRI
knee MRI for all patients undergoing bariatric surgery as usual care
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knee MRI before surgery (inclusion) and one year after
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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variation of knee joint space thickness
Délai: 24 hours, one year
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Joint space variation in percentages (mean joint space variation calculated for each patient group).
Mean joint space comparison between 2 groups of obese patients: patients with Bypass surgery versus patients without surgery.
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24 hours, one year
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proportion of patients with pain
Délai: 1 year
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proportion of patients with Pain Scores on the Visual Analog Scale ≥ 30/100 (for at least one knee).
Comparison at one year after bariatric surgery versus inclusion.
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1 year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prevalence of atherosis
Délai: 24 hours
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Pain Scores on the Visual Analog Scale >= 3 and/or radiological signs of atherosis
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24 hours
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mean pain and disability
Délai: 24 hours
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mean Pain Scores on the Visual Analog Scale and mean value of KOOS index for knee function.
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24 hours
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evolution of KOOS score after surgery
Délai: 6 months, 1 year and two years
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Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of KOOS function score before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
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6 months, 1 year and two years
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evolution of pain scores after surgery
Délai: 6 months, 1 year, 2 years
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Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of mean Pain Scores on the Visual Analog Scale before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
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6 months, 1 year, 2 years
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evolution of the proportion of patients in pain
Délai: 6 months, 1 year and two years
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Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of the proportion of patients with Pain Scores on the Visual Analog Scale ≥ 30/100 before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
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6 months, 1 year and two years
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evolution of knee MRI parameters after surgery
Délai: 6 months, 1 year and two years
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Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of the MRI parameters (T2, cartilage volume, œdema of sub-chondral spongious bone) before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
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6 months, 1 year and two years
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elisabeth Dion, MD, Phd, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2010
Première publication (Estimation)
22 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P071225
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