Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Assessment of Knee Arthrosis After Bariatric Surgery (BASIK)

19. december 2014 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Assessment of Knee Arthrosis in Severely Obese Patients After Bariatric Surgery.

Impact of loss of weight on knee arthrosis has not been thoroughly studied. The primary goal of this study is to compare the MRI parameters (aspect of cartilage and oedema of spongious sub-chondral bone) before and one year after bariatric surgery.

Knee MRI is not currently part of the investigations preceding bariatric surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Assessment of knee arthrosis in severely obese patients after bariatric surgery.

Impact of loss of weight on knee arthrosis has not been thoroughly studied. The primary goal of this study is to compare the MRI parameters (aspect of cartilage and oedema of spongious sub-chondral bone) before and one year after bariatric surgery.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Colombes, Frankrig
        • Louis Mourier hospital (AP-HP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 59 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery
  • IMC >= 35

Exclusion Criteria:

  • those of bariatric surgery
  • contra-indication to MRI
  • pregnancy

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • bariatric surgery
  • IMC >= 35

Exclusion Criteria:

  • those of bariatric surgery
  • contra-indication to MRI
  • pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
knee MRI
knee MRI for all patients undergoing bariatric surgery as usual care
Andet: knee MRI
knee MRI before surgery (inclusion) and one year after

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
variation of knee joint space thickness
Tidsramme: 24 hours, one year
Joint space variation in percentages (mean joint space variation calculated for each patient group). Mean joint space comparison between 2 groups of obese patients: patients with Bypass surgery versus patients without surgery.
24 hours, one year
proportion of patients with pain
Tidsramme: 1 year
proportion of patients with Pain Scores on the Visual Analog Scale ≥ 30/100 (for at least one knee). Comparison at one year after bariatric surgery versus inclusion.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prevalence of atherosis
Tidsramme: 24 hours
Pain Scores on the Visual Analog Scale >= 3 and/or radiological signs of atherosis
24 hours
mean pain and disability
Tidsramme: 24 hours
mean Pain Scores on the Visual Analog Scale and mean value of KOOS index for knee function.
24 hours
evolution of KOOS score after surgery
Tidsramme: 6 months, 1 year and two years
Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of KOOS function score before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
6 months, 1 year and two years
evolution of pain scores after surgery
Tidsramme: 6 months, 1 year, 2 years
Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of mean Pain Scores on the Visual Analog Scale before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
6 months, 1 year, 2 years
evolution of the proportion of patients in pain
Tidsramme: 6 months, 1 year and two years
Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of the proportion of patients with Pain Scores on the Visual Analog Scale ≥ 30/100 before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
6 months, 1 year and two years
evolution of knee MRI parameters after surgery
Tidsramme: 6 months, 1 year and two years
Among the 80 patients undergoing surgery, comparison of the MRI parameters (T2, cartilage volume, œdema of sub-chondral spongious bone) before surgery versus 6 months, 1 year and two years after surgery.
6 months, 1 year and two years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elisabeth Dion, MD, Phd, Louis Mourier University Hospital (AP-HP)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2010

Først opslået (Skøn)

22. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P071225

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fedmekirurgiskandidat

Kliniske forsøg med knee MRI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner