- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209559
Une étude comparative de l'Air-Q ILA et de l'ILMA pour la ventilation et l'intubation
17 juillet 2018 mis à jour par: Orlando Hung, Nova Scotia Health Authority
L'objectif de cette étude est de déterminer si la vue glottique obtenue avec le air-Q Intubating Laryngeal Airway (air-Q ILA, Cookgas LLC®, Mercury Medical®, Clearwater, FL, USA) est meilleure que celle obtenue avec le masque laryngé d'intubation (LMA FastrachTM ou ILMA, LMA North America Inc., San Diego, CA).
L'étude comparera également l'efficacité de la ventilation.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sains de classe ASA I et II programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant l'utilisation du LMA.
La description
Critère d'intégration:
- patients sains de classe ASA I et II programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale nécessitant l'utilisation du LMA
Critère d'exclusion:
- antécédents de reflux acide,
- un IMC ≥ 40kg.m-2,
- nécessitent une intubation endotrachéale,
- avoir des prédicteurs d'intubation difficile,
- non candidats à l'insertion d'un ILMA ou LMA, y compris une ouverture buccale inférieure à 2,5 cm,
- ne peut pas consentir à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Voie respiratoire laryngée d'intubation air-Q
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LMA FastrachTM ou ILMA
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 septembre 2010
Première publication (Estimation)
27 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2011-156
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .