- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209559
Uno studio comparativo dell'Air-Q ILA e dell'ILMA per la ventilazione e l'intubazione
17 luglio 2018 aggiornato da: Orlando Hung, Nova Scotia Health Authority
L'obiettivo di questo studio è determinare se la visione glottica ottenuta con air-Q Intubating Laryngeal Airway (air-Q ILA, Cookgas LLC®, Mercury Medical®, Clearwater, FL, USA) è migliore di quella ottenuta con il tradizionalmente utilizzato intubazione delle vie aeree con maschera laringea (LMA FastrachTM o ILMA, LMA North America Inc., San Diego, CA).
Lo studio confronterà anche l'efficacia della ventilazione.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sani di classe ASA I e II sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale che richiedono l'uso della LMA.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sani di classe ASA I e II in attesa di intervento chirurgico elettivo in anestesia generale che richieda l'uso della LMA
Criteri di esclusione:
- storia di reflusso acido,
- un BMI ≥ 40kg.m-2,
- richiedono l'intubazione endotracheale,
- hanno predittori di intubazione difficile,
- non candidati per l'inserimento di un ILMA o LMA, inclusa un'apertura della bocca inferiore a 2,5 cm,
- non può acconsentire allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
air-Q Intubazione delle vie aeree laringee
|
|
LMA FastrachTM o ILMA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
27 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CDHA-RS/2011-156
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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