- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01209559
En sammenlignende studie av Air-Q ILA og ILMA for ventilasjon og intubasjon
17. juli 2018 oppdatert av: Orlando Hung, Nova Scotia Health Authority
Målet med denne studien er å finne ut om det glottiske synet oppnådd med air-Q Intubating Laryngeal Airway (air-Q ILA, Cookgas LLC®, Mercury Medical®, Clearwater, FL, USA) er bedre enn det som oppnås med den tradisjonelt brukte intuberende larynxmaske luftveier (LMA FastrachTM eller ILMA, LMA North America Inc., San Diego, CA).
Studien vil også sammenligne effektiviteten av ventilasjon.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
- QEII Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske ASA klasse I og II pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever bruk av LMA.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske ASA klasse I og II pasienter planlagt for elektiv kirurgi under generell anestesi som krever bruk av LMA
Ekskluderingskriterier:
- historie med sure oppstøt,
- en BMI ≥ 40 kg.m-2,
- krever endotrakeal intubasjon,
- har prediktorer for vanskelig intubasjon,
- ikke kandidater for innsetting av en ILMA eller LMA, inkludert en munnåpning på mindre enn 2,5 cm,
- kan ikke samtykke til studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
air-Q Intuberende larynx luftvei
|
|
LMA FastrachTM eller ILMA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CDHA-RS/2011-156
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .