- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01217983
Utility of Renal Biomarkers in Cirrhosis
29 octobre 2012 mis à jour par: Ponte Belen, University Hospital, Geneva
Utility of Renal Biomarkers in Cirrhotic Patients
Evaluation of kidney function is critical in cirrhotic patients as there is a clear relationship between renal failure and prognosis.
The investigators hypothesized that in this population new biomarkers of renal function could help in early detection of acute renal failure and in discrimination between renal and pre-renal causes.
Finally the investigators hypothesized that such biomarkers could predict short-term outcome in this population.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
105
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Geneva, Suisse, 1211
- University Hospital of Geneva
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
All patients admitted for cirrhotic ascitis in the University Hospital of Geneva.
La description
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Known or suspected cirrhosis
- Suspected ascitis
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Proven multifocal hepatocellular carcinoma
- Acute gastric hemorrhage (active or < 2 weeks)
- Known end-stage renal disease or on dialysis before admission
- Recipients of kidney or liver transplants
- Transferred from another institution
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Early detection of acute kidney injury in hospitalized cirrhotic patients with ascitis using new renal biomarkers
Délai: 30 days
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Acute kidney injury will be defined using RIFLE and AKIN criteria.
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30 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Prediction of adverse clinical outcomes (Renal replacement therapy, transfer to ICU, all cause mortality).
Délai: 30 days
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30 days
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Discrimination between different type of AKI.
Délai: 30 days
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30 days
|
Prediction of AKI developement using renal artery resistive indexes.
Délai: 30 days
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30 days
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belen Ponte, Md, Nephrology Division
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2010
Première publication (Estimation)
8 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-056 Med 10-019
- PRD 2010-I-15 (Autre subvention/numéro de financement: Projet de recherche et développement (PRD))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .