- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01217983
Utility of Renal Biomarkers in Cirrhosis
29 oktober 2012 bijgewerkt door: Ponte Belen, University Hospital, Geneva
Utility of Renal Biomarkers in Cirrhotic Patients
Evaluation of kidney function is critical in cirrhotic patients as there is a clear relationship between renal failure and prognosis.
The investigators hypothesized that in this population new biomarkers of renal function could help in early detection of acute renal failure and in discrimination between renal and pre-renal causes.
Finally the investigators hypothesized that such biomarkers could predict short-term outcome in this population.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
105
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Geneva, Zwitserland, 1211
- University Hospital of Geneva
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
All patients admitted for cirrhotic ascitis in the University Hospital of Geneva.
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Known or suspected cirrhosis
- Suspected ascitis
- Informed consent signed
Exclusion Criteria:
- Proven multifocal hepatocellular carcinoma
- Acute gastric hemorrhage (active or < 2 weeks)
- Known end-stage renal disease or on dialysis before admission
- Recipients of kidney or liver transplants
- Transferred from another institution
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Early detection of acute kidney injury in hospitalized cirrhotic patients with ascitis using new renal biomarkers
Tijdsspanne: 30 days
|
Acute kidney injury will be defined using RIFLE and AKIN criteria.
|
30 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Prediction of adverse clinical outcomes (Renal replacement therapy, transfer to ICU, all cause mortality).
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Discrimination between different type of AKI.
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Prediction of AKI developement using renal artery resistive indexes.
Tijdsspanne: 30 days
|
30 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Belen Ponte, Md, Nephrology Division
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-056 Med 10-019
- PRD 2010-I-15 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Projet de recherche et développement (PRD))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .