Traitement de la polypose nasale précoce avec la triamcinolone topique
27 juin 2018 mis à jour par: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité de la triamcinolone intranasale administrée par le biais d'un pansement nasal bio-absorbable par rapport aux stéroïdes oraux et à un pansement imbibé de solution saline, dans le traitement et la prévention de la polypose nasale précoce.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
nasopore, un pansement nasal bio-absorbable, peut offrir une voie alternative d'administration soutenue de médicaments stéroïdiens.
L'utilisation de stéroïdes intranasaux ciblés topiques peut prévenir les effets indésirables courants des stéroïdes oraux tout en maintenant la même efficacité thérapeutique/clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Brighton, Massachusetts, États-Unis, 02135
- St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans
- Patients atteints de polypose nasale précoce
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
- Patients atteints d'infections actives des sinus
- Patients sous stéroïdes à long terme
- Allergie ou sensibilité aux stéroïdes
- Patients atteints de polypes antrochoanaux
- Patients ayant reçu des stéroïdes topiques par éponge bio-résorbable ou des stéroïdes oraux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Triamcinolone
Pansement nasopore imbibé de triamcinolone
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Pansement nasopore imbibé de triamcinolone
Autres noms:
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Éponge imbibée de solution saline
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éponge imbibée de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats de l'examen endoscopique nasal.
Délai: 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines n'ont été recueillies auprès d'aucun participant.
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les résultats de l'examen endoscopique nasal à 2 semaines, 6 semaines et 12 semaines n'ont été recueillis chez aucun participant.
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2 semaines, 6 semaines, 12 semaines n'ont été recueillies auprès d'aucun participant.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2010
Première publication (Estimation)
18 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies du nez
- Polypes
- Polypes nasaux
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents anti-inflammatoires
- Glucocorticoïdes
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Triamcinolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 00540
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .