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Trattamento della poliposi nasale precoce con triamcinolone topico

27 giugno 2018 aggiornato da: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del Triamcinolone intranasale somministrato attraverso una medicazione nasale bioassorbibile rispetto agli steroidi orali e una medicazione imbevuta di soluzione salina, nel trattamento e nella prevenzione della poliposi nasale precoce.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

nasopore, una medicazione nasale bioassorbibile, può offrire una via alternativa di somministrazione prolungata di farmaci steroidei. L'uso di steroidi intranasali topici mirati può prevenire gli effetti avversi di routine degli steroidi orali mantenendo la stessa efficacia terapeutica/clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Pazienti con poliposi nasale precoce

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Pazienti con infezioni sinusali attive
  • Pazienti con steroidi a lungo termine
  • Allergia o sensibilità agli steroidi
  • Pazienti con polipi antrocoanali
  • Pazienti che hanno ricevuto steroidi topici mediante spugna bioriassorbibile o steroidi orali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Triamcinolone
Medicazione nasopore imbevuta di triamcinolone
Droga: Triamcinolone
Medicazione nasopore imbevuta di triamcinolone
Altri nomi:
  • Kenalog (40)
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Spugna imbevuta di soluzione salina
Droga: Spugna imbevuta di soluzione salina
spugna imbevuta di soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati dell'esame endoscopico nasale .
Lasso di tempo: 2 settimane, 6 settimane, 12 settimane non sono state raccolte da nessun partecipante.
i risultati dell'esame endoscopico nasale a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane non sono stati raccolti da nessun partecipante.
2 settimane, 6 settimane, 12 settimane non sono state raccolte da nessun partecipante.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2010

Primo Inserito (Stima)

18 ottobre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00540

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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