Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai orrpolipózis kezelése lokális triamcinolonnal

2018. június 27. frissítette: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
A tanulmány célja a biológiailag felszívódó orrkötözővel beadott intranazális triamcinolon és az orális szteroidok és a sóoldattal átitatott kötszer hatékonyságának összehasonlítása a korai orrpolipózis kezelésében és megelőzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nasopore, egy biológiailag felszívódó orrkötöző, alternatív módot kínálhat a tartós szteroid gyógyszeradagolásra. A helyi célzott intranazális szteroidok alkalmazása megakadályozhatja az orális szteroidok szokásos mellékhatásait, miközben fenntartja ugyanazt a terápiás/klinikai hatékonyságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Egyesült Államok, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Korai orrpolipózisban szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Aktív sinusfertőzésben szenvedő betegek
  • Hosszú távú szteroidokat szedő betegek
  • Allergia vagy érzékenység a szteroidokra
  • Antrochoanális polipban szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik helyi szteroidokat kaptak biológiailag felszívódó szivaccsal vagy orális szteroidokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Triamcinolon
Triamcinolonnal átitatott nasopore kötszer
Drog: Triamcinolon
Triamcinolonnal átitatott nasopore kötszer
Más nevek:
  • Kenalog (40)
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Sóoldattal átitatott szivacs
Drog: Sóoldattal átitatott szivacs
sóoldattal átitatott szivacs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orr endoszkópos vizsgálat leletei.
Időkeret: 2 hét, 6 hét, 12 hét egyetlen résztvevőtől sem gyűjtött.
Az orr endoszkópos vizsgálat leleteit a 2., a 6. és a 12. héten egyetlen résztvevőtől sem gyűjtötték össze.
2 hét, 6 hét, 12 hét egyetlen résztvevőtől sem gyűjtött.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2010. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 00540

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orrpolipok

Klinikai vizsgálatok a Triamcinolon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ireland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel