Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba časné nosní polypózy topickým triamcinolonem

27. června 2018 aktualizováno: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Účelem této studie je porovnat účinnost intranazálního triamcinolonu podávaného prostřednictvím biologicky vstřebatelného nosního obvazu s perorálními steroidy a obvazem napuštěným fyziologickým roztokem při léčbě a prevenci časné nosní polypózy.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

nasopore, biologicky vstřebatelný nosní obvaz, může nabídnout alternativní cestu trvalého dodávání steroidního léčiva. Použití lokálně cílených intranazálních steroidů může zabránit rutinním nežádoucím účinkům perorálních steroidů při zachování stejné terapeutické/klinické účinnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Spojené státy, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let
  • Pacienti s časnou nosní polypózou

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 let
  • Pacienti s aktivními sinusovými infekcemi
  • Pacienti dlouhodobě užívající steroidy
  • Alergie nebo citlivost na steroidy
  • Pacienti s antrochoanálními polypy
  • Pacienti, kteří dostávali topické steroidy biologicky vstřebatelnou houbou nebo perorálními steroidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Triamcinolon
Triamcinolon nasáklý nasopórový obvaz
Lék: Triamcinolon
Triamcinolon nasáklý nasopórový obvaz
Ostatní jména:
  • Kenalog (40)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Houba napuštěná fyziologickým roztokem
Lék: Houba napuštěná fyziologickým roztokem
houba napuštěná fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálezy z nosního endoskopického vyšetření .
Časové okno: Od žádného účastníka nebyly shromážděny 2 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů.
nálezy nazálního endoskopického vyšetření ve 2 týdnech, 6 týdnech a 12 týdnech nebyly shromážděny u žádného účastníka.
Od žádného účastníka nebyly shromážděny 2 týdny, 6 týdnů, 12 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00540

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nosní polypy

Klinické studie na Triamcinolon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit