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去炎松外用治疗早期鼻息肉病

2018年6月27日 更新者:Peter Catalano、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
本研究的目的是比较通过生物可吸收鼻腔敷料与口服类固醇和盐水浸泡敷料递送的去炎松鼻内给药在治疗和预防早期鼻息肉病方面的有效性。

研究概览

详细说明

nasopore 是一种生物可吸收的鼻腔敷料,可以提供一种持续类固醇药物输送的替代途径。 使用局部靶向鼻内类固醇可以预防口服类固醇的常规不良反应,同时保持相同的治疗/临床疗效。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 阶段2
  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Brighton、Massachusetts、美国、02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 18 岁
  • 早期鼻息肉患者

排除标准:

  • 年龄 < 18 岁
  • 活动性鼻窦感染患者
  • 长期服用类固醇的患者
  • 对类固醇过敏或敏感
  • 后鼻孔息肉患者
  • 通过生物可吸收海绵或口服类固醇接受局部类固醇治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:去炎松
去炎松浸泡鼻孔敷料
去炎松浸泡鼻孔敷料
其他名称:
  • 肯那洛 (40)
安慰剂比较:控制组
盐水浸泡海绵
盐水浸泡海绵

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
鼻内窥镜检查结果。
大体时间:没有从任何参与者那里收集 2 周、6 周、12 周。
未从任何参与者收集 2 周、6 周和 12 周时的鼻内窥镜检查结果。
没有从任何参与者那里收集 2 周、6 周、12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Peter Catalano, MD、Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年8月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2010年10月15日

首次发布 (估计)

2010年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月27日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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