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국소 Triamcinolone을 사용한 초기 비용종증의 치료

2018년 6월 27일 업데이트: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
이 연구의 목적은 초기 비용종증의 치료 및 예방에서 생흡수성 비강 드레싱을 통해 전달되는 비강 내 트리암시놀론과 경구용 스테로이드 및 식염수에 적신 드레싱의 효과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

생체 흡수성 비강 드레싱인 nasopore는 지속적인 스테로이드 약물 전달의 대체 경로를 제공할 수 있습니다. 국소 표적 비강내 스테로이드의 사용은 동일한 치료/임상 효능을 유지하면서 경구 스테로이드의 일상적인 부작용을 예방할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, 미국, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 초기 비용종증 환자

제외 기준:

  • 연령 < 18세
  • 활동성 부비동염 환자
  • 장기간 스테로이드를 사용하는 환자
  • 스테로이드에 대한 알레르기 또는 민감성
  • 안트로코항 폴립 환자
  • 생체흡수성 스펀지 또는 경구용 스테로이드제를 사용한 국소 스테로이드제를 투여받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트리암시놀론
트리암시놀론 담금 코구멍 드레싱
트리암시놀론 담금 코구멍 드레싱
다른 이름들:
  • 케날로그 (40)
위약 비교기: 대조군
식염수에 적신 스펀지
식염수 스펀지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 내시경 검사 소견 .
기간: 2주, 6주, 12주는 참가자로부터 수집되지 않았습니다.
2주, 6주 및 12주에 비강 내시경 검사 소견은 참가자에게서 수집되지 않았습니다.
2주, 6주, 12주는 참가자로부터 수집되지 않았습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2010년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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