Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av tidlig nesepolypose med topisk triamcinolon

27. juni 2018 oppdatert av: Peter Catalano, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.
Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten til intranasal triamcinolon levert gjennom en bioabsorberbar nesebandasje versus orale steroider og en saltvannsoppbløtt bandasje, i behandling og forebygging av tidlig nasal polypose.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

nasopore, en bioabsorberbar nesebandasje, kan tilby en alternativ rute for vedvarende steroidtilførsel. Bruk av topikale målrettede intranasale steroider kan forhindre rutinemessige bivirkninger av orale steroider samtidig som den samme terapeutiske/kliniske effekten opprettholdes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Brighton, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • St. Elizabeth's Medical Center, 736 Cambridge St

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Pasienter med tidlig nasal polypose

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter med aktive bihulebetennelser
  • Pasienter på langtidssteroider
  • Allergi eller følsomhet for steroider
  • Pasienter med antrochoanale polypper
  • Pasienter som mottok topikale steroider med bioresorberbar svamp eller orale steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Triamcinolon
Triamcinolon-gjennomvåt nasopore-dressing
Legemiddel: Triamcinolon
Triamcinolon-gjennomvåt nasopore-dressing
Andre navn:
  • Kenalog (40)
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Saltvann gjennomvåt svamp
Legemiddel: Saltvann gjennomvåt svamp
saltvann gjennomvåt svamp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funn av endoskopisk neseundersøkelse.
Tidsramme: 2 uker, 6 uker, 12 uker ble ikke samlet inn fra noen deltaker.
funn fra endoskopisk neseundersøkelse etter 2 uker, 6 uker og 12 uker ble ikke samlet inn fra noen deltaker.
2 uker, 6 uker, 12 uker ble ikke samlet inn fra noen deltaker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Peter Catalano, MD, Steward St. Elizabeth's Medical Center of Boston, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. oktober 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. oktober 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00540

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nesepolypper

Kliniske studier på Triamcinolon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere