- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01232088
Questionnaire de la section Soins intensifs périopératoires de la Société européenne de médecine de soins intensifs (ESICM) sur l'étiquetage normalisé des médicaments
30 octobre 2015 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Les erreurs médicamenteuses sont fréquentes en réanimation (Valentin A et al., BMJ.
2009;338).
Les étiquettes à code couleur normalisées pour les seringues appliquées par l'utilisateur bénéficient d'un fort soutien de la part de nombreux professionnels de la santé, pensant que cela pourrait améliorer la sécurité des patients.
Que cela soit vrai ou non justifie des recherches plus approfondies.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
482
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Membres de la Société Européenne de Médecine Intensive (ESICM)
La description
Critère d'intégration:
Membres de la Société Européenne de Médecine Intensive (ESICM)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de collecte de données : médecins des soins intensifs
Sondage en ligne pour les médecins de soins intensifs (membres de la Société européenne de médecine de soins intensifs (ESICM)).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'objectif principal est d'évaluer si l'étiquetage normalisé des seringues de médicaments est utilisé dans les USI européennes.
Délai: Un délai de 90 jours.
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Sondage en ligne pour les médecins des soins intensifs (membres de l'ESICM).
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Un délai de 90 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le deuxième objectif est d'évaluer 1. si les normes d'étiquetage des seringues de médicaments sont similaires dans les unités de soins intensifs européennes et 2. si les utilisateurs s'attendent à ce que l'étiquetage normalisé des seringues de médicaments soit fourni par l'industrie pharmaceutique.
Délai: Un délai de 90 jours
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Sondage en ligne pour les médecins des soins intensifs (membres de l'ESICM).
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Un délai de 90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2010
Première publication (ESTIMATION)
2 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
1 novembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Standardized Drug Labelling
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .