- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01232088
Fragebogen der Sektion Perioperative Intensivpflege der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) zur standardisierten Arzneimittelkennzeichnung
30. Oktober 2015 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Medikationsfehler kommen auf der Intensivstation häufig vor (Valentin A et al., BMJ.
2009;338).
Standardisierte farbcodierte Etiketten für vom Benutzer anzuwendende Spritzen werden von vielen Gesundheitsexperten stark unterstützt, da sie davon ausgehen, dass dies die Patientensicherheit erhöhen könnte.
Ob dies wahr ist oder nicht, bedarf weiterer Forschung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
482
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Berlin, Deutschland, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Mitglieder der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Mitglieder der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Datenerfassungsgruppe: Intensivärzte
Online-Umfrage für Intensivmediziner (Mitglieder der European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob auf europäischen Intensivstationen eine standardisierte Kennzeichnung von Arzneimittelspritzen verwendet wird.
Zeitfenster: Ein Zeitraum von 90 Tagen.
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Online-Umfrage für Intensivärzte (Mitglieder des ESICM).
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Ein Zeitraum von 90 Tagen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das zweite Ziel besteht darin, zu beurteilen, 1. ob die Standards für die Kennzeichnung von Arzneimittelspritzen auf europäischen Intensivstationen ähnlich sind und 2. ob Benutzer erwarten, dass die pharmazeutische Industrie eine standardisierte Kennzeichnung von Arzneimittelspritzen bereitstellen sollte.
Zeitfenster: Ein Zeitraum von 90 Tagen
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Online-Umfrage für Intensivärzte (Mitglieder des ESICM).
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Ein Zeitraum von 90 Tagen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
1. November 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2015
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Standardized Drug Labelling
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