- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232088
Questionário da Seção de Cuidados Intensivos Perioperatórios da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM) sobre Rotulagem Padronizada de Medicamentos
30 de outubro de 2015 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Erros de medicação são comuns em terapia intensiva (Valentin A et al., BMJ.
2009;338).
Rótulos codificados por cores padronizados para seringas aplicadas pelo usuário recebem forte apoio de muitos profissionais de saúde, pensando que isso pode aumentar a segurança do paciente.
Se isso é verdade ou não, merece mais pesquisas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
482
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Membros da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM)
Descrição
Critério de inclusão:
Membros da Sociedade Europeia de Medicina Intensiva (ESICM)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de coleta de dados: médicos da UTI
Pesquisa online para médicos de UTI (membros da European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal é avaliar se a rotulagem padronizada de seringas de medicamentos é usada em UTIs europeias.
Prazo: Um período de 90 dias.
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Pesquisa online para médicos de UTI (membros da ESICM).
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Um período de 90 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O segundo objetivo é avaliar 1. se os padrões de rotulagem de seringas de medicamentos são semelhantes nas UTIs europeias e 2. se os usuários esperam que a rotulagem padronizada de seringas de medicamentos seja fornecida pela indústria farmacêutica.
Prazo: Um período de 90 dias
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Pesquisa online para médicos de UTI (membros da ESICM).
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Um período de 90 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de novembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
1 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Standardized Drug Labelling
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