- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01232088
Spørreskjema fra seksjonen Perioperative Intensive Care i European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) om standardisert legemiddelmerking
30. oktober 2015 oppdatert av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Medisineringsfeil er vanlig ved intensivbehandling (Valentin A et al., BMJ.
2009;338).
Standardiserte fargekodede etiketter for brukerpåførte sprøyter nyter sterk støtte fra mange helsepersonell, og tenker at dette kan øke pasientsikkerheten.
Hvorvidt dette er sant eller ikke, krever videre forskning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
482
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Medlemmer av European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Medlemmer av European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Datainnsamlingsgruppe: ICU-leger
Online undersøkelse for ICU-leger (medlemmer av European Society of Intensive Care Medicine (ESICM)).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet er å vurdere om standardiserte sprøytemerker brukes på europeiske intensivavdelinger.
Tidsramme: En periode på 90 dager.
|
Online undersøkelse for ICU-leger (medlemmer av ESICM).
|
En periode på 90 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det andre målet er å vurdere 1. om standarder for merking av medikamentsprøyter er like i europeiske intensivavdelinger og 2. om brukere forventer at standardisert merking av legemiddelsprøyter skal leveres av farmasøytisk industri.
Tidsramme: En periode på 90 dager
|
Online undersøkelse for ICU-leger (medlemmer av ESICM).
|
En periode på 90 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
2. november 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Standardized Drug Labelling
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .