- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01232088
Cuestionario de la Sección de Cuidados Intensivos Perioperatorios de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM) sobre Etiquetado Estandarizado de Medicamentos
30 de octubre de 2015 actualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Los errores de medicación son comunes en cuidados intensivos (Valentin A et al., BMJ.
2009; 338).
Las etiquetas codificadas por colores estandarizadas para jeringas aplicadas por el usuario gozan de un fuerte apoyo por parte de muchos profesionales de la salud, pensando que esto podría aumentar la seguridad del paciente.
Si esto es cierto o no, merece más investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
482
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Miembros de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM)
Descripción
Criterios de inclusión:
Miembros de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de recogida de datos: médicos de la UCI
Encuesta en línea para médicos de UCI (miembros de la Sociedad Europea de Medicina de Cuidados Intensivos (ESICM)).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal es evaluar si se utiliza el etiquetado estandarizado de jeringas de medicamentos en las UCI europeas.
Periodo de tiempo: Un plazo de 90 días.
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Encuesta online para médicos de UCI (miembros de la ESICM).
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Un plazo de 90 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El segundo objetivo es evaluar 1. si los estándares para el etiquetado de jeringas de medicamentos son similares en las UCI europeas y 2. si los usuarios esperan que la industria farmacéutica proporcione un etiquetado de jeringas de medicamentos estandarizado.
Periodo de tiempo: Un plazo de 90 días
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Encuesta online para médicos de UCI (miembros de la ESICM).
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Un plazo de 90 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de noviembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de noviembre de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de noviembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2015
Última verificación
1 de octubre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Standardized Drug Labelling
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .