- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232088
Questionario della Sezione Terapia Intensiva Perioperatoria della Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM) sull'etichettatura standardizzata dei farmaci
30 ottobre 2015 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany
Gli errori terapeutici sono comuni in terapia intensiva (Valentin A et al., BMJ.
2009;338).
Le etichette standardizzate con codice colore per le siringhe applicate dall'utente godono di un forte sostegno da parte di molti operatori sanitari, ritenendo che ciò possa aumentare la sicurezza del paziente.
Se questo è vero o no merita ulteriori ricerche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
482
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353/10117
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine Campus Virchow Klinikum/Campus Charité Mitte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Membri della Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM)
Descrizione
Criterio di inclusione:
Membri della Società Europea di Medicina Intensiva (ESICM)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di raccolta dati: medici di terapia intensiva
Sondaggio online per i medici di terapia intensiva (membri della Società europea di medicina di terapia intensiva (ESICM)).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale è valutare se l'etichettatura standardizzata delle siringhe per farmaci viene utilizzata nelle unità di terapia intensiva europee.
Lasso di tempo: Un periodo di 90 giorni.
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Sondaggio online per i medici di terapia intensiva (membri dell'ESICM).
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Un periodo di 90 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il secondo obiettivo è valutare 1. se gli standard per l'etichettatura delle siringhe per farmaci sono simili nelle unità di terapia intensiva europee e 2. se gli utenti si aspettano che l'etichettatura standardizzata delle siringhe per farmaci debba essere fornita dall'industria farmaceutica.
Lasso di tempo: Un periodo di 90 giorni
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Sondaggio online per i medici di terapia intensiva (membri dell'ESICM).
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Un periodo di 90 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Valentin A, Capuzzo M, Guidet B, Moreno R, Metnitz B, Bauer P, Metnitz P; Research Group on Quality Improvement of the European Society of Intensive Care Medicine (ESICM); Sentinel Events Evaluation (SEE) Study Investigators. Errors in administration of parenteral drugs in intensive care units: multinational prospective study. BMJ. 2009 Mar 12;338:b814. doi: 10.1136/bmj.b814.
- Balzer F, Wickboldt N, Spies C, Walder B, Goncerut J, Citerio G, Rhodes A, Kastrup M, Boemke W. Standardised drug labelling in intensive care: results of an international survey among ESICM members. Intensive Care Med. 2012 Aug;38(8):1298-305. doi: 10.1007/s00134-012-2569-1. Epub 2012 Apr 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 novembre 2010
Primo Inserito (STIMA)
2 novembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
1 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Standardized Drug Labelling
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