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Étude du sommeil et du délire dans l'unité de soins intensifs (USI) (SID)

13 juillet 2015 mis à jour par: University of California, San Francisco

Perturbation du sommeil et délire aux soins intensifs : évaluation et surveillance du délire associées à l'évaluation du sommeil à l'aide du moniteur de fonction cérébrale Sedline.

Les chercheurs réaliseront une étude de cohorte prospective de 100 patients âgés en unité de soins intensifs (USI) afin d'étudier l'association entre les troubles du sommeil et le délire en USI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Le délire et les troubles du sommeil sont tous deux courants dans l'unité de soins intensifs (USI). Le délire est un état de confusion aiguë, vécu en particulier par les personnes âgées admises à l'hôpital, avec le potentiel d'avoir un impact négatif sur les résultats des patients. Parmi les patients hospitalisés, le taux le plus élevé de délire survient chez les patients âgés en USI. Le développement du délire en USI est associé à une durée de séjour plus longue en USI et à l'hôpital, à un risque significativement plus élevé de déclin fonctionnel, à une perte de vie indépendante et à une mortalité accrue. Des études antérieures se sont concentrées sur la description des manifestations cliniques, des facteurs de risque et des résultats du délire en USI ; pourtant, la contribution du rythme du sommeil, ainsi que sa qualité et sa quantité, au développement du délire, n'a pas été rigoureusement étudiée auparavant. Des troubles du sommeil, y compris des changements dans les habitudes et l'architecture du sommeil, et une diminution de la qualité du sommeil sont fréquemment observés chez les sujets âgés. Aux soins intensifs, les facteurs environnementaux (tels que les niveaux de bruit et la lumière ambiante continue) et les pratiques de soins de santé (telles que la réalisation fréquente de procédures et de tests médicaux) contribuent davantage à la perturbation du sommeil chez les patients âgés gravement malades. De plus, de nombreux agents sédatifs et analgésiques suppriment puissamment le sommeil à ondes lentes. Dans les données préliminaires acquises auprès de patients en soins intensifs, les chercheurs ont observé que le sommeil fragmenté est répandu en raison de réveils et d'éveils fréquents, et que l'architecture du sommeil est altérée avec une augmentation du sommeil léger et une diminution du sommeil lent réparateur. Malgré l'occurrence courante à la fois du délire en USI et des troubles du sommeil, on ne sait pas si les troubles du sommeil augmentent le risque de développer un délire chez les patients âgés gravement malades. Dans cette étude exploratoire, les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle la gravité et la durée des perturbations du sommeil sont un prédicteur indépendant de l'apparition et de la durée du délire en USI dans une cohorte de patients âgés en USI. Les enquêteurs mesureront les perturbations du sommeil à l'aide d'une électroencéphalographie traitée en continu et mesureront le délire en USI à l'aide d'un instrument standardisé fiable et bien validé. Les résultats de cette étude éclaireront la contribution des perturbations du sommeil dans le développement du délire en soins intensifs chez les patients âgés gravement malades.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude comprendra des patients âgés admis à l'unité de soins intensifs de l'UCSF.

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de ≥ 45 ans admis aux soins intensifs et y séjournant au moins 24 heures.

Critère d'exclusion:

  • état post craniotomie,
  • état moribond avec arrêt programmé du maintien en vie,
  • démence sévère,
  • déficience auditive importante ou incapacité à comprendre l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Étude de cohorte prospective
Observation uniquement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délire en soins intensifs
Délai: Mesure quotidienne pendant l'étude
Le délire en USI sera mesuré à l'aide du CAM-ICU. Cette mesure sera effectuée deux fois par jour.
Mesure quotidienne pendant l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour en unité de soins intensifs (USI)
Délai: Évalué à la sortie des soins intensifs
Le jour de l'admission à l'USI jusqu'au jour de la sortie de l'USI.
Évalué à la sortie des soins intensifs
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Évalue à la sortie de l'hôpital
Il s'agit de la durée du séjour de la personne à l'hôpital, de la date d'admission jusqu'à la date de sortie.
Évalue à la sortie de l'hôpital
Mortalité en USI
Délai: Évalué à la sortie des soins intensifs
Nous collecterons des données sur la mortalité pendant le séjour dans l'unité de soins intensifs
Évalué à la sortie des soins intensifs
Mortalité hospitalière
Délai: Évalué à la sortie de l'hôpital
Nous évaluerons la mortalité pendant le séjour à l'hôpital.
Évalué à la sortie de l'hôpital
Mortalité à un an
Délai: Evalué à 1 an après l'admission à l'hôpital
Nous évaluerons la mortalité à un an après l'admission à l'hôpital.
Evalué à 1 an après l'admission à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline M Leung, MD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2011

Première publication (Estimation)

20 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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