Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie spánku a deliria na jednotce intenzivní péče (JIP) (SID)

13. července 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco

Poruchy spánku a JIP Delirium: Hodnocení a monitorování deliria v kombinaci s hodnocením spánku pomocí monitoru funkce mozku Sedline.

Vyšetřovatelé provedou prospektivní kohortovou studii 100 starších pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP), aby prozkoumali souvislost mezi narušením spánku a deliriem na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Delirium a poruchy spánku jsou běžné na jednotce intenzivní péče (JIP). Delirium je stav akutního zmatení, který zažívají zejména starší dospělí přijatí do nemocnice, s potenciálem nepříznivě ovlivnit výsledky pacientů. Z hospitalizovaných pacientů se nejvyšší výskyt deliria vyskytuje u starších pacientů na JIP. Rozvoj deliria na JIP je spojen s delší dobou pobytu na JIP a v nemocnici, významně vyšším rizikem funkčního poklesu, ztrátou samostatného života a zvýšenou mortalitou. Předchozí studie se zaměřovaly na popis klinických projevů, rizikových faktorů a výsledků deliria na JIP; příspěvek načasování spánku, stejně jako jeho kvalita a kvantita, k rozvoji deliria, však nebyl dříve důsledně zkoumán. U starších jedinců jsou běžně pozorovány poruchy spánku, včetně změn ve spánkových vzorcích a architektuře, a snížená kvalita spánku. Na JIP k narušení spánku u kriticky nemocných starších pacientů dále přispívají faktory prostředí (jako je hladina hluku a nepřetržité okolní světlo) a postupy zdravotní péče (jako časté provádění lékařských procedur a testů). Kromě toho mnoho sedativních a analgetických látek silně potlačuje spánek s pomalými vlnami. V předběžných datech získaných od pacientů na JIP badatelé pozorovali, že fragmentovaný spánek převládá v důsledku častého buzení a probouzení a že architektura spánku se mění s nárůstem lehkého spánku a snížením regeneračního spánku s pomalými vlnami. Navzdory běžnému výskytu deliria na JIP i narušení spánku není známo, zda narušení spánku zvyšuje riziko rozvoje deliria u kriticky nemocných starších pacientů. V této průzkumné studii výzkumníci navrhují otestovat hypotézu, že závažnost a trvání narušení spánku je nezávislým prediktorem nástupu a trvání deliria na JIP u kohorty starších pacientů na JIP. Vyšetřovatelé budou měřit poruchy spánku pomocí kontinuálně zpracované elektroencefalografie a měřit delirium na JIP pomocí dobře ověřeného a spolehlivého standardizovaného přístroje. Výsledky této studie budou informovat o podílu poruchy spánku na rozvoji deliria na JIP u starších kriticky nemocných pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie bude zahrnovat starší pacienty přijaté na jednotku intenzivní péče v UCSF.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku ≥ 45 let přijati na JIP a zůstávají zde alespoň 24 hodin.

Kritéria vyloučení:

  • stav po kraniotomii,
  • skomírající stav s plánovaným vysazením podpory života,
  • těžká demence,
  • značné poškození sluchu nebo neschopnost porozumět angličtině.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Prospektivní kohortová studie
Pouze pozorovací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Delirium na JIP
Časové okno: Denní měření během studie
Delírium na JIP bude měřeno pomocí CAM-JIP. Toto měření se bude provádět dvakrát denně.
Denní měření během studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Hodnoceno při propuštění z JIP
Den přijetí na JIP do dne propuštění z JIP.
Hodnoceno při propuštění z JIP
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Hodnotí při propuštění z nemocnice
Jedná se o délku pobytu osob v nemocnici od data přijetí do data propuštění.
Hodnotí při propuštění z nemocnice
Úmrtnost na JIP
Časové okno: Hodnoceno při propuštění z JIP
Budeme sbírat data o úmrtnosti během pobytu na jednotce intenzivní péče
Hodnoceno při propuštění z JIP
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Posouzeno při propuštění z nemocnice
Budeme posuzovat úmrtnost během pobytu v nemocnici.
Posouzeno při propuštění z nemocnice
Jednoletá úmrtnost
Časové okno: Hodnoceno po 1 roce od přijetí do nemocnice
Mortalitu posoudíme do jednoho roku od přijetí do nemocnice.
Hodnoceno po 1 roce od přijetí do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline M Leung, MD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Předplatit