Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af søvn og delirium på intensivafdelingen (ICU) (SID)

13. juli 2015 opdateret af: University of California, San Francisco

Søvnforstyrrelser og ICU-delirium: Deliriumvurdering og -overvågning kombineret med evaluering af søvn ved hjælp af Sedline hjernefunktionsmonitor.

Efterforskerne vil udføre et prospektivt kohortestudie af 100 ældre intensivafdelinger (ICU) patienter for at undersøge sammenhængen mellem søvnforstyrrelser og ICU delirium.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Delirium og søvnforstyrrelser er begge almindelige på intensivafdelingen (ICU). Delirium er en tilstand af akut forvirring, som især opleves af ældre voksne, der er indlagt på hospitalet, med potentiale til at påvirke patienternes resultat negativt. Blandt hospitalsindlagte patienter forekommer den højeste grad af delirium hos ældre patienter på intensivafdelingen. Udvikling af ICU-delirium er forbundet med længere ICU og hospitalsindlæggelsestid, signifikant højere risiko for funktionsnedgang, tab af uafhængig tilværelse og øget dødelighed. Tidligere undersøgelser har fokuseret på at beskrive de kliniske manifestationer, risikofaktorer og udfald af ICU delirium; endnu er søvntimingens bidrag, såvel som dets kvalitet og kvantitet, til udviklingen af ​​delirium, ikke tidligere blevet grundigt undersøgt. Søvnforstyrrelser, herunder ændringer i søvnmønstre og arkitektur, og nedsat søvnkvalitet er almindeligt observeret hos ældre forsøgspersoner. På intensivafdelingen bidrager miljøfaktorer (såsom støjniveauer og konstant omgivende lys) og sundhedspleje (såsom hyppig udførelse af medicinske procedurer og tests) yderligere til søvnforstyrrelser hos kritisk syge ældre patienter. Derudover undertrykker mange beroligende og smertestillende midler kraftigt langsom bølgesøvn. I foreløbige data indhentet fra ICU-patienter har efterforskerne observeret, at fragmenteret søvn er udbredt på grund af hyppige ophidselser og opvågninger, og at søvnarkitekturen ændres med en stigning i let søvn og et fald i genoprettende langsomme bølgesøvn. På trods af den almindelige forekomst af både ICU-delirium og søvnforstyrrelser, vides det ikke, om søvnforstyrrelser øger risikoen for at udvikle delirium hos de kritisk syge ældre patienter. I denne eksplorative undersøgelse foreslår efterforskerne at teste hypotesen om, at sværhedsgraden og varigheden af ​​søvnforstyrrelser er en uafhængig forudsigelse for begyndelsen og varigheden af ​​ICU-delirium i en kohorte af ældre ICU-patienter. Efterforskerne vil måle søvnforstyrrelser ved hjælp af kontinuerlig behandlet elektroencefalografi og måle ICU delirium ved hjælp af et velvalideret og pålideligt standardiseret instrument. Resultater fra denne undersøgelse vil informere om bidraget af søvnforstyrrelser i udviklingen af ​​ICU delirium hos ældre kritisk syge patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil omfatte ældre patienter indlagt på intensivafdelingen på UCSF.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter ≥ 45 år indlagt på intensivafdelingen og bliver i mindst 24 timer.

Ekskluderingskriterier:

  • status efter kraniotomi,
  • døende tilstand med planlagt tilbagetrækning af livsstøtte,
  • svær demens,
  • betydelig hørenedsættelse eller manglende evne til at forstå engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Prospektiv kohorteundersøgelse
Kun observation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU delirium
Tidsramme: Daglig måling under studiet
ICU delirium vil blive målt ved hjælp af CAM-ICU. Denne måling vil blive udført to gange dagligt.
Daglig måling under studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdets længde på intensiv afdeling (ICU).
Tidsramme: Vurderet ved udskrivelse fra ICU
Dagen for indlæggelse på intensivafdelingen indtil dagen for udskrivning fra intensivafdelingen.
Vurderet ved udskrivelse fra ICU
Hospitalets varighed
Tidsramme: Vurderer ved udskrivelse fra hospital
Dette er personens opholdstid på hospitalet, fra indlæggelsesdatoen til udskrivelsesdatoen.
Vurderer ved udskrivelse fra hospital
ICU dødelighed
Tidsramme: Vurderet ved udskrivelse fra ICU
Vi vil indsamle data om dødelighed under opholdet på intensivafdelingen
Vurderet ved udskrivelse fra ICU
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: Vurderet ved udskrivelse fra hospital
Vi vil vurdere dødeligheden under indlæggelsen.
Vurderet ved udskrivelse fra hospital
Et års dødelighed
Tidsramme: Vurderes ved 1 år fra indlæggelse på hospital
Vi vurderer dødeligheden et år efter hospitalsindlæggelse.
Vurderes ved 1 år fra indlæggelse på hospital

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline M Leung, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2011

Først opslået (Skøn)

20. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Abonner