중환자실(ICU)의 수면 및 섬망 연구 (SID)
2015년 7월 13일 업데이트: University of California, San Francisco
수면 장애 및 ICU 섬망: Sedline 뇌 기능 모니터를 사용한 수면 평가와 결합된 섬망 평가 및 모니터링.
연구자들은 수면 장애와 ICU 섬망 사이의 연관성을 조사하기 위해 100명의 고령 집중 치료실(ICU) 환자에 대한 전향적 코호트 연구를 수행할 예정입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
정신 착란과 수면 장애는 집중 치료실(ICU)에서 흔히 발생합니다.
섬망은 특히 병원에 입원한 노인이 경험하는 급성 혼돈 상태로, 환자의 결과에 부정적인 영향을 미칠 가능성이 있습니다.
입원 환자 중 섬망 비율이 가장 높은 것은 ICU에 있는 노인 환자에게서 발생합니다.
ICU 섬망의 발달은 ICU 및 병원 재원 기간 연장, 기능 저하 위험, 독립 생활 상실 및 사망률 증가와 관련이 있습니다.
이전 연구는 ICU 섬망의 임상 증상, 위험 요인 및 결과를 설명하는 데 중점을 두었습니다. 그러나 정신 착란의 발달에 대한 수면 시간의 기여도와 그 질 및 양은 이전에 엄격하게 조사되지 않았습니다.
수면 패턴 및 구조의 변화를 포함하는 수면 장애, 수면의 질 저하가 노인에게서 흔히 관찰됩니다.
ICU에서 환경 요인(예: 소음 수준 및 지속적인 주변 조명) 및 건강 관리 관행(예: 의료 절차 및 테스트의 빈번한 수행)은 중환자 노인 환자의 수면 장애에 추가로 기여합니다.
또한 많은 진정제 및 진통제는 서파 수면을 강력하게 억제합니다.
ICU 환자들로부터 얻은 예비 데이터에서 연구자들은 빈번한 각성 및 각성으로 인해 단편적인 수면이 만연하고 가벼운 수면의 증가와 회복 서파 수면의 감소로 수면 구조가 변경되는 것을 관찰했습니다.
ICU 섬망과 수면 장애가 공통적으로 발생함에도 불구하고 수면 장애가 중환자 노인 환자에서 섬망 발병 위험을 증가시키는지는 알려지지 않았습니다.
이 탐색적 연구에서 조사관은 나이가 많은 ICU 환자 집단에서 수면 장애의 심각성과 지속 기간이 ICU 섬망의 시작과 지속 기간의 독립적인 예측 인자라는 가설을 테스트할 것을 제안합니다.
조사관은 지속적으로 처리되는 뇌파 검사를 사용하여 수면 장애를 측정하고 잘 검증되고 신뢰할 수 있는 표준화된 장비를 사용하여 ICU 섬망을 측정합니다.
이 연구의 결과는 나이가 많은 중환자의 ICU 섬망 발달에서 수면 장애의 기여도를 알려줄 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
57
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0648
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 UCSF의 중환자실에 입원한 노인 환자가 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 최소 24시간 동안 머무르는 45세 이상의 환자.
제외 기준:
- 개두술 후 상태,
- 생명 유지 장치의 계획된 철수와 함께 빈사 상태,
- 심한 치매,
- 상당한 청력 장애 또는 영어 이해 능력 부족.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전향적 코호트 연구
관찰 전용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 섬망
기간: 연구 중 일일 측정
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ICU 섬망은 CAM-ICU를 사용하여 측정됩니다.
이 측정은 하루에 두 번 수행됩니다.
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연구 중 일일 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중환자실(ICU) 재원 기간
기간: ICU 퇴원 시 평가
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중환자실 입실일부터 중환자실 퇴원일까지
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ICU 퇴원 시 평가
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병원 체류 기간
기간: 퇴원 시 평가
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입원일부터 퇴원일까지의 입원 기간입니다.
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퇴원 시 평가
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중환자실 사망률
기간: ICU 퇴원 시 평가
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중환자실에 머무는 동안 사망률에 대한 데이터를 수집합니다.
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ICU 퇴원 시 평가
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병원 사망률
기간: 퇴원 시 평가
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입원 중 사망률을 평가합니다.
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퇴원 시 평가
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1년 사망률
기간: 입원 후 1년에 평가
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우리는 병원 입원 후 1년에 사망률을 평가할 것입니다.
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입원 후 1년에 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jacqueline M Leung, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 19일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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