Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie snu i delirium na oddziale intensywnej terapii (OIOM) (SID)

13 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Zaburzenia snu i majaczenie na OIT: ocena i monitorowanie majaczenia połączone z oceną snu za pomocą monitora funkcji mózgu Sedline.

Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe 100 starszych pacjentów oddziałów intensywnej terapii (OIOM), aby zbadać związek między zaburzeniami snu a delirium OIOM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Delirium i zaburzenia snu są powszechne na oddziale intensywnej terapii (OIOM). Delirium to stan ostrego splątania, którego doświadczają zwłaszcza osoby starsze przyjmowane do szpitala, co może mieć niekorzystny wpływ na wyniki leczenia pacjentów. Spośród pacjentów hospitalizowanych najwyższy odsetek delirium występuje u pacjentów w podeszłym wieku przebywających na OIOM-ie. Rozwój majaczenia na OIT wiąże się z dłuższym pobytem na OIOM i w szpitalu, znacznie większym ryzykiem pogorszenia czynności, utraty możliwości samodzielnego życia i zwiększoną śmiertelnością. Poprzednie badania koncentrowały się na opisaniu objawów klinicznych, czynników ryzyka i wyników majaczenia na OIT; jednak wkład pory snu, jak również jego jakości i ilości, w rozwój delirium nie był wcześniej dokładnie badany. U osób starszych często obserwuje się zaburzenia snu, w tym zmiany wzorców i architektury snu oraz obniżoną jakość snu. Na OIOM czynniki środowiskowe (takie jak poziom hałasu i ciągłe światło otoczenia) oraz praktyki opieki zdrowotnej (takie jak częste wykonywanie procedur medycznych i badań) dodatkowo przyczyniają się do zakłóceń snu u starszych pacjentów w stanie krytycznym. Ponadto wiele środków uspokajających i przeciwbólowych silnie hamuje sen wolnofalowy. We wstępnych danych uzyskanych od pacjentów OIOM badacze zaobserwowali, że fragmentaryczny sen jest powszechny z powodu częstych wybudzeń i przebudzeń, a architektura snu zmienia się wraz ze wzrostem ilości snu lekkiego i spadkiem regenerującego snu wolnofalowego. Pomimo powszechnego występowania zarówno majaczenia na OIOM, jak i zaburzeń snu, nie wiadomo, czy zaburzenia snu zwiększają ryzyko wystąpienia majaczenia u starszych pacjentów w stanie krytycznym. W tym eksploracyjnym badaniu badacze proponują przetestowanie hipotezy, że nasilenie i czas trwania zakłóceń snu jest niezależnym predyktorem początku i czasu trwania majaczenia na OIT w kohorcie starszych pacjentów OIOM. Badacze zmierzą zakłócenia snu za pomocą elektroencefalografii z ciągłym przetwarzaniem i zmierzą delirium na OIT za pomocą dobrze sprawdzonego i niezawodnego znormalizowanego instrumentu. Wyniki tego badania będą informować o udziale zaburzeń snu w rozwoju majaczenia na OIOM-ie u starszych pacjentów w stanie krytycznym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-0648
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie starszych pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii w UCSF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku ≥ 45 lat przyjętych na OIT i pozostających tam przez co najmniej 24 godziny.

Kryteria wyłączenia:

  • stan po kraniotomii,
  • stan agonalny z planowym odstawieniem środków podtrzymujących życie,
  • ciężka demencja,
  • znaczny ubytek słuchu lub niezdolność do rozumienia języka angielskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Prospektywne badanie kohortowe
Tylko obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Majaczenie na OIT
Ramy czasowe: Codzienny pomiar podczas nauki
Delirium OIOM będzie mierzone za pomocą CAM-ICU. Pomiar ten będzie wykonywany dwa razy dziennie.
Codzienny pomiar podczas nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM).
Ramy czasowe: Oceniony przy wypisie z OIOM
Od dnia przyjęcia na OIT do dnia wypisu z OIT.
Oceniony przy wypisie z OIOM
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Ocenia przy wypisie ze szpitala
Jest to długość pobytu danej osoby w szpitalu od daty przyjęcia do wypisu.
Ocenia przy wypisie ze szpitala
Śmiertelność na OIT
Ramy czasowe: Oceniony przy wypisie z OIOM
Będziemy zbierać dane dotyczące śmiertelności podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii
Oceniony przy wypisie z OIOM
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Oceniane przy wypisie ze szpitala
Ocenimy śmiertelność podczas pobytu w szpitalu.
Oceniane przy wypisie ze szpitala
Śmiertelność roczna
Ramy czasowe: Oceniono po 1 roku od przyjęcia do szpitala
Ocenimy śmiertelność po roku od przyjęcia do szpitala.
Oceniono po 1 roku od przyjęcia do szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline M Leung, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium

3
Subskrybuj