Sayana-Uniject Volumetric Delivery
5 décembre 2018 mis à jour par: Pfizer
Quantitative Determination of the Volume of Suspension Delivered Via the Uniject Delivery System Following Simulated Subcutaneous Injection by Healthcare Professionals Into a Synthetic Subcutaneous Injection Training Device
The purpose of this study is to determine the volumetric delivery of the Uniject.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Observe subjects deliver the drug None used
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bruxelles, Belgique, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
nurses
La description
Inclusion Criteria:
- Nurses
Exclusion Criteria:
- Non-nurses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Group 1
All subjects
|
single use container
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Weight of drug suspension delivered (estimated by change in mass of the Uniject(TM) delivery system).
Délai: Visit 1
|
Visit 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2011
Première publication (Estimation)
17 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- A6791034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Uniject
-
Crucell Holland BVComplétéHépatite B | Coqueluche | Tétanos | Diphtérie | Infections à HaemophilusPhilippines
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; PATH; Jawaharlal Nehru Medical College Women...Retiré
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; PATH; Kintampo Health Research Centre, GhanaComplété
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Society of Family Planning; Rakai Health...ComplétéAcceptabilité des différents types d'injections contraceptivesOuganda