- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01298479
Sayana-Uniject Volumetric Delivery
5 декабря 2018 г. обновлено: Pfizer
Quantitative Determination of the Volume of Suspension Delivered Via the Uniject Delivery System Following Simulated Subcutaneous Injection by Healthcare Professionals Into a Synthetic Subcutaneous Injection Training Device
The purpose of this study is to determine the volumetric delivery of the Uniject.
Обзор исследования
Подробное описание
Observe subjects deliver the drug None used
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bruxelles, Бельгия, B-1070
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
nurses
Описание
Inclusion Criteria:
- Nurses
Exclusion Criteria:
- Non-nurses
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Group 1
All subjects
|
single use container
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Weight of drug suspension delivered (estimated by change in mass of the Uniject(TM) delivery system).
Временное ограничение: Visit 1
|
Visit 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- A6791034
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Volume Delivery
-
Cairo UniversityHala Mostafa Gomaa; Ahmed Mohamed Ahmed Mostafa; Mohamed Abdel Ghany Ali ElshazlyЗавершенный
Клинические исследования Uniject
-
Crucell Holland BVЗавершенныйГепатит Б | Коклюш | Столбняк | Дифтерия | Гемофильные инфекцииФилиппины
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; PATH; Jawaharlal Nehru Medical College Women's and...Отозван
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; PATH; Kintampo Health Research Centre, GhanaЗавершенныйПослеродовое кровотечениеГана
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthBill and Melinda Gates Foundation; Society of Family Planning; Rakai Health Sciences...ЗавершенныйПриемлемость различных типов противозачаточных инъекцийУганда