- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01301209
Réparation recto-anale dans le traitement de la maladie hémorroïdaire avancée
22 février 2011 mis à jour par: Medical University of Vienna
Étude observationnelle prospective de la réparation recto-anale dans le traitement de la maladie hémorroïdaire stade III/IV
Étude observationnelle prospective pour évaluer l'impact de Recto-Anal-Repair (une technique de ligature hémorroïdaire guidée par échographie) dans le traitement de la maladie hémorroïdaire de stade III/IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients avec hémorroïdes stade III/IV
La description
Critère d'intégration:
- Maladie hémorroïdaire de stade III ou IV (annexe A)
- Âge du patient 18-80 ans
- Patient apte à une anesthésie générale ou locale
- Aucun traitement chirurgical antérieur pour la maladie hémorroïdaire
- Aucun traitement chirurgical préalable pour la septicémie anorectale
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Maladie hémorroïdaire de stade I ou II (annexe A)
- Patient inapte à la chirurgie
- Troubles de la coagulation
- Malignité anale ou colorectale
- Maladie hémorroïdaire secondaire
- Grossesse
- Refus ou incapacité de signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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traitement
patients sous traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Première publication (Estimation)
23 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2011
Dernière vérification
1 juin 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 078/2006
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .