- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01301209
Rekto-anal-reparation vid behandling av avancerad hemorrhoidal sjukdom
22 februari 2011 uppdaterad av: Medical University of Vienna
Prospektiv observationsstudie av rekto-anal-reparation vid behandling av hemorrhoidal sjukdom stadium III/IV
Prospektiv observationsstudie för att utvärdera effekten av Recto-Anal-Repair (en teknik för ultraljudsstyrd hemorrhoidal ligering) vid behandling av stadium III/IV hemorrhoidal sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vienna, Österrike, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hemorrojder stadium III/IV
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stadium III eller IV hemorrojder (Bilaga A)
- Patientåldern 18-80 år
- Patient lämplig för allmän eller lokalbedövning
- Ingen tidigare kirurgisk behandling för hemorrojder
- Ingen tidigare kirurgisk behandling för anorektal sepsis
- Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Steg I eller II hemorrojdersjukdom (Bilaga A)
- Patient olämplig för operation
- Koagulationsstörningar
- Anal eller kolorektal malignitet
- Sekundär hemorrojdersjukdom
- Graviditet
- Ovillig eller oförmögen att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
behandling
patienter som genomgår behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2007
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 februari 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Första postat (Uppskatta)
23 februari 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
23 februari 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2011
Senast verifierad
1 juni 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 078/2006
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .