- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01301209
Recto-anale reparatie bij de behandeling van geavanceerde aambeienziekte
22 februari 2011 bijgewerkt door: Medical University of Vienna
Prospectieve observatiestudie van recto-anaal herstel bij de behandeling van aambeienziekte stadium III/IV
Prospectieve observationele studie ter evaluatie van de impact van Recto-Anal-Repair (een techniek van echogeleide aambeienligatie) bij de behandeling van stadium III/IV aambeien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met aambeien stadium III/IV
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Stadium III of IV hemorrhoidale ziekte (bijlage A)
- Patiënt leeftijd 18-80 jaar oud
- Patiënt geschikt voor algemene of lokale anesthesie
- Geen eerdere chirurgische behandeling voor hemorrhoidale ziekte
- Geen eerdere chirurgische behandeling voor anorectale sepsis
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Stadium I of II hemorrhoidale ziekte (bijlage A)
- Patiënt ongeschikt voor operatie
- Stollingsstoornissen
- Anale of colorectale maligniteit
- Secundaire aambeienziekte
- Zwangerschap
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
behandeling
patiënten die in behandeling zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
23 februari 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 februari 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 078/2006
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .