- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01301209
Recto-Anal-Repair nel trattamento della malattia emorroidaria avanzata
22 febbraio 2011 aggiornato da: Medical University of Vienna
Studio osservazionale prospettico sulla riparazione retto-anale nel trattamento della malattia emorroidaria in stadio III/IV
Studio osservazionale prospettico per valutare l'impatto di Recto-Anal-Repair (una tecnica di legatura emorroidaria guidata da ultrasuoni) nel trattamento della malattia emorroidaria in stadio III/IV.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con emorroidi stadio III/IV
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia emorroidaria di stadio III o IV (Appendice A)
- Età del paziente 18-80 anni
- Paziente idoneo per anestesia generale o locale
- Nessun precedente trattamento chirurgico per la malattia emorroidaria
- Nessun precedente trattamento chirurgico per sepsi anorettale
- Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Malattia emorroidaria di stadio I o II (Appendice A)
- Paziente non idoneo all'intervento
- Disturbi della coagulazione
- Malignità anale o colorettale
- Malattia emorroidaria secondaria
- Gravidanza
- Riluttanza o impossibilità a firmare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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trattamento
pazienti in trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
23 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 febbraio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2011
Ultimo verificato
1 giugno 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 078/2006
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