Rekto-anal-reparasjon ved behandling av avansert hemorrhoidal sykdom
22. februar 2011 oppdatert av: Medical University of Vienna
Prospektiv observasjonsstudie av rekto-anal-reparasjon ved behandling av hemorrhoidal sykdom stadium III/IV
Prospektiv observasjonsstudie for å evaluere virkningen av Recto-Anal-Repair (en teknikk for ultralydveiledet hemorrhoidal ligering) i behandlingen av stadium III/IV hemorrhoidal sykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med hemoroider stadium III/IV
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Stadium III eller IV hemorroidesykdom (vedlegg A)
- Pasientalder 18-80 år
- Pasienten er egnet for generell eller lokal anestesi
- Ingen tidligere kirurgisk behandling for hemorrhoidal sykdom
- Ingen tidligere kirurgisk behandling for anorektal sepsis
- Signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Stadium I eller II hemorroidesykdom (vedlegg A)
- Pasient uegnet til operasjon
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Anal eller kolorektal malignitet
- Sekundær hemorroidesykdom
- Svangerskap
- Uvillig eller i stand til å signere informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
behandling
pasienter under behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2007
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2011
Sist bekreftet
1. juni 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 078/2006
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .