- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01301209
Rekto-Anal-Reparatur bei der Behandlung fortgeschrittener Hämorrhoidenerkrankungen
22. Februar 2011 aktualisiert von: Medical University of Vienna
Prospektive Beobachtungsstudie zur Rekto-Anal-Reparatur bei der Behandlung von Hämorrhoidalleiden im Stadium III/IV
Prospektive Beobachtungsstudie zur Bewertung der Auswirkungen der Recto-Anal-Repair (einer Technik der ultraschallgeführten Hämorrhoidenligatur) bei der Behandlung von Hämorrhoidenerkrankungen im Stadium III/IV.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Hämorrhoiden im Stadium III/IV
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hämorrhoidenerkrankung im Stadium III oder IV (Anhang A)
- Patientenalter 18–80 Jahre
- Der Patient ist für eine Vollnarkose oder Lokalanästhesie geeignet
- Keine vorherige chirurgische Behandlung einer Hämorrhoidalerkrankung
- Keine vorherige chirurgische Behandlung einer anorektalen Sepsis
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Hämorrhoidenerkrankung im Stadium I oder II (Anhang A)
- Der Patient ist für eine Operation nicht geeignet
- Gerinnungsstörungen
- Anal- oder kolorektale Malignität
- Sekundäre Hämorrhoidenerkrankung
- Schwangerschaft
- Nicht bereit oder nicht in der Lage, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Behandlung
Patienten, die sich in Behandlung befinden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 078/2006
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