- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01301209
Reparación recto-anal en el tratamiento de la enfermedad hemorroidal avanzada
22 de febrero de 2011 actualizado por: Medical University of Vienna
Estudio Observacional Prospectivo de la Reparación Recto-Anal en el Tratamiento de la Enfermedad Hemorroidal Estadio III/IV
Estudio observacional prospectivo para evaluar el impacto de Recto-Anal-Repair (una técnica de ligadura de hemorroides guiada por ultrasonido) en el tratamiento de la enfermedad hemorroidal en estadio III/IV.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vienna, Austria, 1090
- Dept. of Surgery, Medical University Vienna
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con hemorroides estadio III/IV
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad hemorroidal en estadio III o IV (Apéndice A)
- Edad del paciente 18-80 años
- Paciente apto para anestesia general o local
- Sin tratamiento quirúrgico previo por enfermedad hemorroidal
- Sin tratamiento quirúrgico previo para la sepsis anorrectal
- Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Enfermedad hemorroidal en estadio I o II (Apéndice A)
- Paciente no apto para cirugía
- Trastornos de la coagulación
- Neoplasia maligna anal o colorrectal
- Enfermedad hemorroidal secundaria
- El embarazo
- No querer o no poder firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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tratamiento
pacientes en tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sebastian Roka, MD, Medical University Vienna
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de febrero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2011
Última verificación
1 de junio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 078/2006
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .