Bishop Score and Transvaginal Ultrasound for Preinduction Cervical Assessment in Multiparas
21 octobre 2012 mis à jour par: Seoul National University Hospital
To compare the ultrasonographic cervical length with the Bishop score in determining the administration of prostaglandin for preinduction cervical ripening in multiparous women at term.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
154
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- multiparous patients
- singleton pregnancy
- live fetus with vertex presentation
- intact amniotic membranes
- > 37 weeks gestation
- absence of labor
- no previous uterine surgical procedures
Exclusion Criteria:
- major congenital anomaly
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Score d'évêque
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Évaluation de l'état cervical basée sur le score de Bishop par rapport à la longueur cervicale mesurée par échographie
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Comparateur actif: échographie transvaginale
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Évaluation de l'état cervical basée sur le score de Bishop par rapport à la longueur cervicale mesurée par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Induction du travail réussie
Délai: Onze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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Le succès de l'induction a été défini comme la capacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale ≥ 4 cm dans les 11 heures suivant le début de l'ocytocine (c'est-à-dire dans les 22 heures suivant l'administration d'un insert vaginal de dinoprostone) le premier jour de l'induction .
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Onze heures d'initiation de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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the need for oxytocin induction, percentage of patients treated with prostagladins
Délai: After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
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After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2011
Première publication (Estimation)
17 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 octobre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 octobre 2012
Dernière vérification
1 octobre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BS_CL_02
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