- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01317823
Bishop Score and Transvaginal Ultrasound for Preinduction Cervical Assessment in Multiparas
21 октября 2012 г. обновлено: Seoul National University Hospital
To compare the ultrasonographic cervical length with the Bishop score in determining the administration of prostaglandin for preinduction cervical ripening in multiparous women at term.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- multiparous patients
- singleton pregnancy
- live fetus with vertex presentation
- intact amniotic membranes
- > 37 weeks gestation
- absence of labor
- no previous uterine surgical procedures
Exclusion Criteria:
- major congenital anomaly
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Бишоп счет
|
Оценка состояния шейки матки по шкале Бишопа в сравнении с длиной шейки матки, измеренной с помощью УЗИ
|
|
Активный компаратор: трансвагинальное УЗИ
|
Оценка состояния шейки матки по шкале Бишопа в сравнении с длиной шейки матки, измеренной с помощью УЗИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная индукция родов
Временное ограничение: Одиннадцать часов введения окситоцина в первый день индукции
|
Успех индукции определяли как способность достичь активной фазы родов, соответствующей раскрытию шейки матки ≥ 4 см, в течение 11 часов после начала введения окситоцина (т. е. в течение 22 часов после введения вагинальной вставки динопростона) в первый день индукции. .
|
Одиннадцать часов введения окситоцина в первый день индукции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
the need for oxytocin induction, percentage of patients treated with prostagladins
Временное ограничение: After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
|
|
After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
17 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2012 г.
Последняя проверка
1 октября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- BS_CL_02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .