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Bishop Score and Transvaginal Ultrasound for Preinduction Cervical Assessment in Multiparas

21 de outubro de 2012 atualizado por: Seoul National University Hospital
To compare the ultrasonographic cervical length with the Bishop score in determining the administration of prostaglandin for preinduction cervical ripening in multiparous women at term.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

154

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • multiparous patients
  • singleton pregnancy
  • live fetus with vertex presentation
  • intact amniotic membranes
  • > 37 weeks gestation
  • absence of labor
  • no previous uterine surgical procedures

Exclusion Criteria:

  • major congenital anomaly

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pontuação do bispo
Avaliação do status cervical com base na pontuação de Bishop versus comprimento cervical medido ultrassonograficamente
Comparador Ativo: ultrassom transvaginal
Avaliação do status cervical com base na pontuação de Bishop versus comprimento cervical medido ultrassonograficamente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Indução do parto bem-sucedida
Prazo: Onze horas de início da ocitocina no primeiro dia de indução
O sucesso da indução foi definido como a capacidade de alcançar a fase ativa do trabalho de parto correspondente a uma dilatação cervical ≥ 4 cm dentro de 11 horas após o início da ocitocina (isto é, dentro de 22 horas após a administração de uma inserção vaginal de dinoprostona) no primeiro dia de indução .
Onze horas de início da ocitocina no primeiro dia de indução

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
the need for oxytocin induction, percentage of patients treated with prostagladins
Prazo: After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
  1. the interval from start of oxytocin to the active phase of labor
  2. the interval from start of oxytocin to delivery
  3. vaginal delivery within 24 hours of starting induction
  4. the incidence of cesarean delivery
After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BS_CL_02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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