- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01317823
Bishop Score and Transvaginal Ultrasound for Preinduction Cervical Assessment in Multiparas
21 de octubre de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
To compare the ultrasonographic cervical length with the Bishop score in determining the administration of prostaglandin for preinduction cervical ripening in multiparous women at term.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
154
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion Criteria:
- multiparous patients
- singleton pregnancy
- live fetus with vertex presentation
- intact amniotic membranes
- > 37 weeks gestation
- absence of labor
- no previous uterine surgical procedures
Exclusion Criteria:
- major congenital anomaly
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Puntaje de alfil
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Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente
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Comparador activo: ultrasonido transvaginal
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Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
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El éxito de la inducción se definió como la capacidad de lograr la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de ≥ 4 cm dentro de las 11 horas posteriores al inicio de la oxitocina (es decir, dentro de las 22 horas posteriores a la administración de un inserto vaginal de dinoprostona) el primer día de la inducción. .
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Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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the need for oxytocin induction, percentage of patients treated with prostagladins
Periodo de tiempo: After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
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After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BS_CL_02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .