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Bishop Score and Transvaginal Ultrasound for Preinduction Cervical Assessment in Multiparas

21 de octubre de 2012 actualizado por: Seoul National University Hospital
To compare the ultrasonographic cervical length with the Bishop score in determining the administration of prostaglandin for preinduction cervical ripening in multiparous women at term.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
        • Department of Obstetrics and Gynecology Seoul National University Bundang Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • multiparous patients
  • singleton pregnancy
  • live fetus with vertex presentation
  • intact amniotic membranes
  • > 37 weeks gestation
  • absence of labor
  • no previous uterine surgical procedures

Exclusion Criteria:

  • major congenital anomaly

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Puntaje de alfil
Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente
Comparador activo: ultrasonido transvaginal
Evaluación del estado del cuello uterino según la puntuación de Bishop frente a la longitud del cuello uterino medida ecográficamente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción
El éxito de la inducción se definió como la capacidad de lograr la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de ≥ 4 cm dentro de las 11 horas posteriores al inicio de la oxitocina (es decir, dentro de las 22 horas posteriores a la administración de un inserto vaginal de dinoprostona) el primer día de la inducción. .
Once horas de inicio de oxitocina en el primer día de inducción

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
the need for oxytocin induction, percentage of patients treated with prostagladins
Periodo de tiempo: After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started
  1. the interval from start of oxytocin to the active phase of labor
  2. the interval from start of oxytocin to delivery
  3. vaginal delivery within 24 hours of starting induction
  4. the incidence of cesarean delivery
After removing prostaglandin, the following day when an intravenous oxytocin infusion was started

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyo Hoon Park, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BS_CL_02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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