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Enquête sur la valeur de la surveillance de l'indice bilatéral (BIS) pour les crises magnétiques par rapport à la thérapie électroconvulsive

4 décembre 2017 mis à jour par: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Surveillance bilatérale de l'indice bispectral pendant et après la thérapie électroconvulsive par rapport à la thérapie par saisie magnétique pour la dépression résistante au traitement

L'électroconvulsivothérapie (ECT) s'est avérée être un traitement efficace pour les patients souffrant de dépression, qui ne répondent pas au traitement médical. Cependant, il est souvent rejeté par les patients, qui se sentent mal à l'aise à l'idée d'appliquer des décharges électriques sur leur tête. En 2000, la thérapie magnétique des crises (MST) a été introduite, qui utilise le magnétisme au lieu de l'électricité pour provoquer des convulsions. Le MST semble être aussi efficace que l'ECT ​​en termes de puissance antidépressive, mais peut être associé à des effets secondaires cognitifs moins graves.

Le contrôle de l'anesthésie pendant le traitement des crises est exigeant car une anesthésie légère peut être associée à la conscience, tandis qu'une anesthésie profonde entrave l'effet antidépresseur de la convulsion. Par conséquent, la surveillance de l'indice bispectral (BIS) est fréquemment utilisée pour adapter l'anesthésie à l'ECT, mais on sait peu de choses sur le BIS après MST.

Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en comparant la MST à l'ECT, (a) les patients montrent une augmentation plus rapide du BIS et que (b) moins de différences gauche-droite se produisent dans le BIS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de dépression

La description

Critère d'intégration:

  • dépression

Critère d'exclusion:

  • âge < 18 ans
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe de thérapie de saisie magnétique
Patients recevant une thérapie magnétique pour la dépression
Groupe d'électroconvulsivothérapie
Patients recevant une thérapie électroconvulsive pour la dépression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps de récupération
Délai: même jour
temps de récupération entre l'induction de la crise et l'ouverture des yeux / la restauration de la respiration
même jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2011

Première publication (Estimation)

18 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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