- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01318018
Enquête sur la valeur de la surveillance de l'indice bilatéral (BIS) pour les crises magnétiques par rapport à la thérapie électroconvulsive
Surveillance bilatérale de l'indice bispectral pendant et après la thérapie électroconvulsive par rapport à la thérapie par saisie magnétique pour la dépression résistante au traitement
L'électroconvulsivothérapie (ECT) s'est avérée être un traitement efficace pour les patients souffrant de dépression, qui ne répondent pas au traitement médical. Cependant, il est souvent rejeté par les patients, qui se sentent mal à l'aise à l'idée d'appliquer des décharges électriques sur leur tête. En 2000, la thérapie magnétique des crises (MST) a été introduite, qui utilise le magnétisme au lieu de l'électricité pour provoquer des convulsions. Le MST semble être aussi efficace que l'ECT en termes de puissance antidépressive, mais peut être associé à des effets secondaires cognitifs moins graves.
Le contrôle de l'anesthésie pendant le traitement des crises est exigeant car une anesthésie légère peut être associée à la conscience, tandis qu'une anesthésie profonde entrave l'effet antidépresseur de la convulsion. Par conséquent, la surveillance de l'indice bispectral (BIS) est fréquemment utilisée pour adapter l'anesthésie à l'ECT, mais on sait peu de choses sur le BIS après MST.
Les chercheurs émettent l'hypothèse qu'en comparant la MST à l'ECT, (a) les patients montrent une augmentation plus rapide du BIS et que (b) moins de différences gauche-droite se produisent dans le BIS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bonn, Allemagne
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- dépression
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de thérapie de saisie magnétique
Patients recevant une thérapie magnétique pour la dépression
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Groupe d'électroconvulsivothérapie
Patients recevant une thérapie électroconvulsive pour la dépression
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps de récupération
Délai: même jour
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temps de récupération entre l'induction de la crise et l'ouverture des yeux / la restauration de la respiration
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même jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Soehle M, Kayser S, Ellerkmann RK, Schlaepfer TE. Bilateral bispectral index monitoring during and after electroconvulsive therapy compared with magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):695-702. doi: 10.1093/bja/aet410. Epub 2013 Dec 3.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KTB
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