- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01318018
Indagine sul monitoraggio del valore dell'indice bilaterale (BIS) per le crisi magnetiche rispetto alla terapia elettroconvulsivante
Monitoraggio dell'indice bispettrale bilaterale durante e dopo la terapia elettroconvulsivante rispetto alla terapia con crisi magnetiche per la depressione resistente al trattamento
La terapia elettroconvulsivante (ECT) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per i pazienti affetti da depressione, che non rispondono alle cure mediche. Tuttavia è spesso respinto dai pazienti, che si sentono a disagio per l'applicazione di scosse elettriche alla testa. Nel 2000 è stata introdotta la terapia magnetica per le crisi (MST) che utilizza il magnetismo invece dell'elettricità per evocare le convulsioni. La MST sembra essere efficace quanto l'ECT in termini di potenza antidepressiva, ma può essere associata a effetti collaterali cognitivi meno gravi.
Il controllo dell'anestesia durante la terapia delle crisi è impegnativo poiché l'anestesia leggera potrebbe essere associata alla consapevolezza, mentre l'anestesia profonda impedisce l'effetto antidepressivo della convulsione. Pertanto, il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) viene spesso utilizzato per adattare l'anestesia per l'ECT, tuttavia si sa poco sul BIS dopo MST.
I ricercatori ipotizzano che confrontando MST con ECT, (a) i pazienti mostrino un aumento più rapido del BIS e che (b) si verifichino meno differenze sinistra-destra nel BIS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Bonn, Germania
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- depressione
Criteri di esclusione:
- età < 18 anni
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Gruppo di terapia delle crisi magnetiche
Pazienti sottoposti a terapia magnetica per crisi epilettiche per la depressione
|
Gruppo di terapia elettroconvulsivante
Pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante per la depressione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I tempi di recupero
Lasso di tempo: stesso giorno
|
tempo di recupero dall'induzione delle crisi all'apertura degli occhi/ripristino della respirazione
|
stesso giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Soehle M, Kayser S, Ellerkmann RK, Schlaepfer TE. Bilateral bispectral index monitoring during and after electroconvulsive therapy compared with magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):695-702. doi: 10.1093/bja/aet410. Epub 2013 Dec 3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KTB
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .