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Indagine sul monitoraggio del valore dell'indice bilaterale (BIS) per le crisi magnetiche rispetto alla terapia elettroconvulsivante

4 dicembre 2017 aggiornato da: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Monitoraggio dell'indice bispettrale bilaterale durante e dopo la terapia elettroconvulsivante rispetto alla terapia con crisi magnetiche per la depressione resistente al trattamento

La terapia elettroconvulsivante (ECT) ha dimostrato di essere un trattamento efficace per i pazienti affetti da depressione, che non rispondono alle cure mediche. Tuttavia è spesso respinto dai pazienti, che si sentono a disagio per l'applicazione di scosse elettriche alla testa. Nel 2000 è stata introdotta la terapia magnetica per le crisi (MST) che utilizza il magnetismo invece dell'elettricità per evocare le convulsioni. La MST sembra essere efficace quanto l'ECT ​​in termini di potenza antidepressiva, ma può essere associata a effetti collaterali cognitivi meno gravi.

Il controllo dell'anestesia durante la terapia delle crisi è impegnativo poiché l'anestesia leggera potrebbe essere associata alla consapevolezza, mentre l'anestesia profonda impedisce l'effetto antidepressivo della convulsione. Pertanto, il monitoraggio dell'indice bispettrale (BIS) viene spesso utilizzato per adattare l'anestesia per l'ECT, tuttavia si sa poco sul BIS dopo MST.

I ricercatori ipotizzano che confrontando MST con ECT, (a) i pazienti mostrino un aumento più rapido del BIS e che (b) si verifichino meno differenze sinistra-destra nel BIS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bonn, Germania
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da depressione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • depressione

Criteri di esclusione:

  • età < 18 anni
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di terapia delle crisi magnetiche
Pazienti sottoposti a terapia magnetica per crisi epilettiche per la depressione
Gruppo di terapia elettroconvulsivante
Pazienti sottoposti a terapia elettroconvulsivante per la depressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I tempi di recupero
Lasso di tempo: stesso giorno
tempo di recupero dall'induzione delle crisi all'apertura degli occhi/ripristino della respirazione
stesso giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

18 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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