Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wartości monitorowania wskaźnika dwustronnego (BIS) w leczeniu napadu magnetycznego w porównaniu z terapią elektrowstrząsową

4 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Martin Soehle, University Hospital, Bonn

Dwustronne monitorowanie wskaźnika bispektralnego w trakcie i po terapii elektrowstrząsami w porównaniu z terapią napadów magnetycznych w przypadku depresji opornej na leczenie

Wykazano, że terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów cierpiących na depresję, którzy nie reagują na leczenie farmakologiczne. Jednak często jest lekceważony przez pacjentów, którzy czują się niekomfortowo w związku z zastosowaniem elektrowstrząsów na głowie. W 2000 roku wprowadzono magnetyczną terapię napadową (MST), która wykorzystuje magnetyzm zamiast elektryczności do wywoływania drgawek. Wydaje się, że MST jest tak samo skuteczna jak EW pod względem siły działania przeciwdepresyjnego, ale może wiązać się z mniej poważnymi poznawczymi skutkami ubocznymi.

Kontrola znieczulenia podczas leczenia napadów padaczkowych jest wymagająca, ponieważ lekkie znieczulenie może wiązać się z uzyskaniem świadomości, podczas gdy głębokie znieczulenie utrudnia działanie przeciwdepresyjne drgawek. Dlatego monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS) jest często stosowane w celu dostosowania znieczulenia do EW, jednak niewiele wiadomo na temat BIS po MST.

Badacze wysuwają hipotezę, że porównując MST z EW, (a) pacjenci wykazują szybszy wzrost BIS i że (b) występuje mniej różnic między lewą a prawą stroną w BIS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bonn, Niemcy
        • Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na depresję

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • depresja

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa terapii napadów magnetycznych
Pacjenci otrzymujący magnetyczną terapię napadową z powodu depresji
Grupa Terapii Elektrowstrząsami
Pacjenci poddawani terapii elektrowstrząsami z powodu depresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas regeneracji
Ramy czasowe: ten sam dzień
czas powrotu do zdrowia od wywołania napadu do otwarcia oczu/przywrócenia oddychania
ten sam dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj