- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01318018
Badanie wartości monitorowania wskaźnika dwustronnego (BIS) w leczeniu napadu magnetycznego w porównaniu z terapią elektrowstrząsową
Dwustronne monitorowanie wskaźnika bispektralnego w trakcie i po terapii elektrowstrząsami w porównaniu z terapią napadów magnetycznych w przypadku depresji opornej na leczenie
Wykazano, że terapia elektrowstrząsowa (ECT) jest skuteczną metodą leczenia pacjentów cierpiących na depresję, którzy nie reagują na leczenie farmakologiczne. Jednak często jest lekceważony przez pacjentów, którzy czują się niekomfortowo w związku z zastosowaniem elektrowstrząsów na głowie. W 2000 roku wprowadzono magnetyczną terapię napadową (MST), która wykorzystuje magnetyzm zamiast elektryczności do wywoływania drgawek. Wydaje się, że MST jest tak samo skuteczna jak EW pod względem siły działania przeciwdepresyjnego, ale może wiązać się z mniej poważnymi poznawczymi skutkami ubocznymi.
Kontrola znieczulenia podczas leczenia napadów padaczkowych jest wymagająca, ponieważ lekkie znieczulenie może wiązać się z uzyskaniem świadomości, podczas gdy głębokie znieczulenie utrudnia działanie przeciwdepresyjne drgawek. Dlatego monitorowanie wskaźnika bispektralnego (BIS) jest często stosowane w celu dostosowania znieczulenia do EW, jednak niewiele wiadomo na temat BIS po MST.
Badacze wysuwają hipotezę, że porównując MST z EW, (a) pacjenci wykazują szybszy wzrost BIS i że (b) występuje mniej różnic między lewą a prawą stroną w BIS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bonn, Niemcy
- Dept. of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine & Dept. of Psychiatry and Psychotherapy, University of Bonn Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- depresja
Kryteria wyłączenia:
- wiek < 18 lat
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Grupa terapii napadów magnetycznych
Pacjenci otrzymujący magnetyczną terapię napadową z powodu depresji
|
Grupa Terapii Elektrowstrząsami
Pacjenci poddawani terapii elektrowstrząsami z powodu depresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas regeneracji
Ramy czasowe: ten sam dzień
|
czas powrotu do zdrowia od wywołania napadu do otwarcia oczu/przywrócenia oddychania
|
ten sam dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Soehle, MD, PhD, Dept of Anaesthesiology and Intensive Care Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jiang J, Zhang C, Li C, Chen Z, Cao X, Wang H, Li W, Wang J. Magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 16;6(6):CD013528. doi: 10.1002/14651858.CD013528.pub2.
- Soehle M, Kayser S, Ellerkmann RK, Schlaepfer TE. Bilateral bispectral index monitoring during and after electroconvulsive therapy compared with magnetic seizure therapy for treatment-resistant depression. Br J Anaesth. 2014 Apr;112(4):695-702. doi: 10.1093/bja/aet410. Epub 2013 Dec 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KTB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .