Une étude de la colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot utilisant Alyte Mesh (ALYTE)
10 août 2016 mis à jour par: charbel salamon, Atlantic Health System
L'approche robotique de la colpopexie sacrée est une procédure relativement nouvelle.
La littérature est rare en ce qui concerne les résultats à long terme.
Cette procédure avancée est offerte au Morristown Memorial.
Ce protocole passera en revue les résultats à un an des patients qui ont subi cette procédure à l'aide d'un treillis en polypropylène.
Ces résultats comprendront des mesures anatomiques et de qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
- Morristown Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera une femme qui a subi une colpopexie sacrée laparoscopique assistée par robot au Morristown Memorial Hospital pour la correction du prolapsus des organes pelviens à l'aide d'un treillis en polypropylène synthétique
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient recevant une copopexie sacrée laparoscopique assistée par robotique avec un filet en polypropylène
- >21 ans
Critère d'exclusion:
- Matériau de greffe autre qu'un treillis en polypropylène
- Inscription à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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placement de filet vaginal
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2011
Première publication (Estimation)
22 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 août 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R10-06-005
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