- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01320644
Uno studio sulla colpopessi sacrale laparoscopica assistita da robot utilizzando la rete Alyte (ALYTE)
10 agosto 2016 aggiornato da: charbel salamon, Atlantic Health System
L'approccio robotico alla colpopessi sacrale è una procedura relativamente nuova.
La letteratura è scarsa per quanto riguarda i risultati a lungo termine.
Questa procedura avanzata è offerta al Morristown Memorial.
Questo protocollo esaminerà l'esito a un anno dei pazienti sottoposti a questa procedura utilizzando una rete in polipropilene.
Questi risultati includeranno misure anatomiche e di qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
- Morristown Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà una donna sottoposta a colpopessi sacrale laparoscopica robotica assistita presso il Morristown Memorial Hospital per la correzione del prolasso degli organi pelvici utilizzando una rete in polipropilene sintetico
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi paziente sottoposto a copopessi sacrale laparoscopica robotica assistita con rete in polipropilene
- >21 anni
Criteri di esclusione:
- Materiale di innesto diverso dalla rete in polipropilene
- Iscrizione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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posizionamento della rete vaginale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
22 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R10-06-005
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