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Uno studio sulla colpopessi sacrale laparoscopica assistita da robot utilizzando la rete Alyte (ALYTE)

10 agosto 2016 aggiornato da: charbel salamon, Atlantic Health System
L'approccio robotico alla colpopessi sacrale è una procedura relativamente nuova. La letteratura è scarsa per quanto riguarda i risultati a lungo termine. Questa procedura avanzata è offerta al Morristown Memorial. Questo protocollo esaminerà l'esito a un anno dei pazienti sottoposti a questa procedura utilizzando una rete in polipropilene. Questi risultati includeranno misure anatomiche e di qualità della vita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Morristown, New Jersey, Stati Uniti, 07960
        • Morristown Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio sarà una donna sottoposta a colpopessi sacrale laparoscopica robotica assistita presso il Morristown Memorial Hospital per la correzione del prolasso degli organi pelvici utilizzando una rete in polipropilene sintetico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a copopessi sacrale laparoscopica robotica assistita con rete in polipropilene
  • >21 anni

Criteri di esclusione:

  • Materiale di innesto diverso dalla rete in polipropilene
  • Iscrizione ad un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
posizionamento della rete vaginale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

22 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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