Eine Studie zur robotergestützten laparoskopischen sakralen Kolpopexie unter Verwendung von Alyte Mesh (ALYTE)
10. August 2016 aktualisiert von: charbel salamon, Atlantic Health System
Der robotergestützte Ansatz der sakralen Kolpopexie ist ein relativ neues Verfahren.
Die Literatur zu langfristigen Ergebnissen ist rar.
Dieses fortgeschrittene Verfahren wird am Morristown Memorial angeboten.
In diesem Protokoll werden die einjährigen Ergebnisse von Patienten überprüft, die sich diesem Eingriff unter Verwendung eines Polypropylennetzes unterzogen haben.
Diese Ergebnisse umfassen anatomische und Lebensqualitätsmessungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07960
- Morristown Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Bei der Studienpopulation handelt es sich um Frauen, die sich im Morristown Memorial Hospital einer robotergestützten laparoskopischen Sakralkolpopexie zur Korrektur eines Beckenorganvorfalls unter Verwendung eines synthetischen Polypropylennetzes unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient, der eine robotergestützte laparoskopische Sakralkopopexie mit Polypropylennetz erhält
- >21 J
Ausschlusskriterien:
- Anderes Transplantatmaterial als Polypropylennetz
- Einschreibung in ein anderes Studium
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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vaginale Netzplatzierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. August 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R10-06-005
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