- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01320644
Badanie laparoskopowej kolpopeksji krzyżowej wspomaganej robotem przy użyciu siatki Alyte (ALYTE)
10 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: charbel salamon, Atlantic Health System
Zrobotyzowane podejście do kolpopeksji krzyżowej jest stosunkowo nową procedurą.
Literatura jest uboga w odniesieniu do długoterminowych wyników.
Ta zaawansowana procedura jest oferowana w Morristown Memorial.
W niniejszym protokole dokonany zostanie przegląd rocznych wyników pacjentów, którzy przeszli tę procedurę z użyciem siatki polipropylenowej.
Wyniki te będą obejmować pomiary anatomiczne i jakości życia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
- Morristown Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badaną populacją będą kobiety, które przeszły laparoskopową kolpopeksję krzyżową wspomaganą robotem w Morristown Memorial Hospital w celu korekcji wypadania narządów miednicy mniejszej przy użyciu syntetycznej siatki polipropylenowej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent otrzymujący laparoskopową copopeksję krzyżową wspomaganą robotem z siatką polipropylenową
- >21 lat
Kryteria wyłączenia:
- Materiał przeszczepu inny niż siatka polipropylenowa
- Rejestracja w innym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
umieszczenie siatki dopochwowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R10-06-005
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .