Un estudio de colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot utilizando malla Alyte (ALYTE)
10 de agosto de 2016 actualizado por: charbel salamon, Atlantic Health System
El abordaje robótico de la colpopexia sacra es un procedimiento relativamente nuevo.
La literatura es escasa con respecto a los resultados a largo plazo.
Este procedimiento avanzado se ofrece en Morristown Memorial.
Este protocolo revisará el resultado de un año de los pacientes que se sometieron a este procedimiento utilizando una malla de polipropileno.
Estos resultados incluirán medidas anatómicas y de calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
- Morristown Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio será una mujer que se sometió a una colpopexia sacra laparoscópica asistida por robot en el Morristown Memorial Hospital para la corrección del prolapso de órganos pélvicos usando una malla de polipropileno sintético
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que reciba copopexia sacra laparoscópica asistida por robot con malla de polipropileno
- >21 años
Criterio de exclusión:
- Material de injerto que no sea malla de polipropileno
- Inscripción en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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colocación de malla vaginal
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de agosto de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R10-06-005
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