Efficacité analgésique du bloc bilatéral superficiel du plexus cervical dans la thyroïdectomie endoscopique assistée par robot utilisant une approche transaxillaire
26 février 2012 mis à jour par: Yonsei University
Cette étude a été conçue pour étudier l'effet analgésique du bloc bilatéral du plexus cervical superficiel chez les patients subissant une thyroïdectomie endoscopique assistée par robot.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que le blocage bilatéral du plexus cervical superficiel réduirait le score de douleur du patient de plus de 10 (sur une échelle EVA de 0 à 100) par rapport à un groupe placebo et à un groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
97
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes de classe ASA 1 ou 2 devant subir une thyroïdectomie endoscopique assistée par robot
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Diathèse hémorragique
- Allergies aux anesthésiques locaux
- Patient incapable de lire le formulaire de consentement (Étranger, analphabète)
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe B
Groupe B = groupe bloc nerveux
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Bloc bilatéral du plexus cervical superficiel avec 0,525% de ropivacaïne 20ml
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Comparateur placebo: Groupe L
Groupe L = Groupe d'infiltration locale de la plaie
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Procédure : bloc bilatéral du plexus cervical superficiel avec une solution saline normale 20 ml
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Comparateur actif: Groupe C
Groupe C = Groupe témoin
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Procédure : Infiltration d'anesthésique local au site d'incision avec 0,525 % de ropivacaïne 20 ml
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de douleur visuel analogique
Délai: Post-opératoire immédiat (en salle de réveil) (jour 1)
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Post-opératoire immédiat (en salle de réveil) (jour 1)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2011
Première publication (Estimation)
30 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 février 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2010-0668
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