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Efficacia analgesica del blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale nella tiroidectomia endoscopica robot-assistita mediante approccio transascellare

26 febbraio 2012 aggiornato da: Yonsei University
Questo studio è stato progettato per indagare l'effetto analgesico del blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale in pazienti sottoposti a tiroidectomia endoscopica robot-assistita. I ricercatori hanno ipotizzato che il blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale ridurrebbe il punteggio del dolore del paziente di oltre 10 (su una scala VAS di 0 ~ 100) rispetto a un gruppo placebo e gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

97

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di classe ASA 1 o 2 in attesa di tiroidectomia endoscopica robot-assistita

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Diatesi sanguinante
  • Allergie agli anestetici locali
  • Paziente incapace di leggere il modulo di consenso (Straniero, analfabeta)
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B = Gruppo blocco nervoso
Procedura: Blocco bilaterale del plesso cervicale superficiale
Blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale con ropivacaina 0,525% 20 ml
Comparatore placebo: Gruppo l
Gruppo L = gruppo di infiltrazione locale della ferita
Procedura: placebo
Procedura: blocco del plesso cervicale superficiale bilaterale con soluzione fisiologica da 20 ml
Comparatore attivo: Gruppo C
Gruppo C = gruppo di controllo
Procedura: Gruppo di controllo
Procedura: infiltrazione di anestetico locale nel sito di incisione con ropivacaina allo 0,525% 20 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio del dolore analogico visivo
Lasso di tempo: Immediato post-operatorio (in sala risveglio) (giorno 1)
Immediato post-operatorio (in sala risveglio) (giorno 1)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yonsei University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

30 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4-2010-0668

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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