Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgetická účinnost oboustranného superficiálního cervikálního plexu u roboticky asistované endoskopické tyreoidektomie s použitím transaxilárního přístupu

26. února 2012 aktualizováno: Yonsei University
Tato studie byla navržena tak, aby zkoumala analgetický účinek oboustranné povrchové blokády cervikálního plexu u pacientů podstupujících robotizovanou endoskopickou tyreoidektomii. Výzkumníci předpokládali, že bilaterální blokáda povrchového cervikálního plexu by snížila skóre bolesti pacienta o více než 10 (na stupnici VAS 0~100) ve srovnání se skupinou s placebem a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti třídy 1 nebo 2 s ASA plánovaní na roboticky asistovanou endoskopickou tyreoidektomii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Krvácavá diatéza
  • Alergie na lokální anestetika
  • Pacient nemůže přečíst formulář souhlasu (cizinec, negramotný)
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina B
Skupina B = skupina nervových bloků
Postup: Oboustranná povrchová blokáda cervikálního plexu
Oboustranný superficiální blok cervikálního plexu s 0,525% ropivakainem 20ml
Komparátor placeba: Skupina L
Skupina L = Skupina lokální infiltrace rány
Postup: placebo
Postup: Oboustranná blokáda povrchového cervikálního plexu normálním fyziologickým roztokem 20 ml
Aktivní komparátor: Skupina C
Skupina C = kontrolní skupina
Postup: Kontrolní skupina
Postup: Lokální anestetická infiltrace v místě řezu 0,525% ropivakainem 20ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vizuální analogové skóre bolesti
Časové okno: Bezprostředně po operaci (na zotavovací místnosti) (den 1)
Bezprostředně po operaci (na zotavovací místnosti) (den 1)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

30. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2010-0668

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Klinické studie na Oboustranná povrchová blokáda cervikálního plexu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit